- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00060697
Role matky při oddalování nástupu sexuální aktivity u jejích dětí
Rodinná intervence na podporu zdraví u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie identifikuje osobní, rodičovské, vrstevnické a komunitní faktory, které předurčují děti ve věku 6 až 12 let k časnému zahájení sexuálního chování nebo které podporují odolnost vůči sexuálnímu riziku. Studie pak vyhodnotí intervenci navrženou ke zvýšení faktorů odolnosti a snížení rizikových faktorů u dětí ve věku 6 až 12 let. Studie se zaměří na roli matky při podpoře odolnosti vůči sexuálnímu riskování.
Během první fáze studie bude 300 dětí a jejich matek požádáno, aby absolvovali jednorázový rozhovor, který zahrnuje posouzení rizikových faktorů a faktorů odolnosti. Informace z rozhovorů budou použity k úpravě intervence, která se v současnosti používá v jiné studii párů rodič-adolescent. Modifikovaná intervence bude následně testována za účelem stanovení účinnosti intervence při snižování rizika a zvyšování odolnosti u dětí v této věkové skupině.
Ve druhé fázi studie bude 296 dětí a jejich matek randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Všechny matky absolvují základní pohovor. Matky v intervenční skupině se zúčastní 10 skupinových sezení, která zahrnují krátké prezentace, diskuse, mediální prezentace (videokazety) a interaktivní cvičení, včetně sebehodnocení, hraní rolí a her. Skupinová sezení zahrnují obsah a rozvoj dovedností souvisejících s rodičovstvím, komunikací, sexualitou, tlakem vrstevníků a zapojením školy. Matky v kontrolní skupině dostávají písemné informace o stravě a fyzické aktivitě. Písemné materiály jsou prezentovány ve svépomocné formě pro zvýšení fyzické aktivity; kuchařka obsahuje nízkotučné recepty navržené speciálně pro afroamerické muže a ženy žijící v oblasti Atlanty, GA.
Všichni účastníci absolvují následné rozhovory 6 a 12 měsíců po základním rozhovoru. Primární výsledky pro matky zahrnují měření odolnosti a komunikace související se sexuálními problémy. U dětí výsledky zahrnují opatření týkající se možných sexuálních situací.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonní číslo: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Člen zúčastněné komunitní organizace
- Dítě od 6 do 12 let a biologická matka/zákonný zástupce
- Schopnost číst a porozumět angličtině
- Ochotný se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD39541-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království