- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00060697
Äidin rooli lastensa seksuaalisen toiminnan viivästymisessä
Perhetoimi lasten terveyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan henkilökohtaisia, vanhempien, vertaisten ja yhteisön tekijöitä, jotka altistavat 6–12-vuotiaat lapset seksuaalisen käyttäytymisen aloittamiselle varhaisessa vaiheessa tai jotka edistävät kestävyyttä seksuaalisen riskinoton suhteen. Tutkimuksessa arvioidaan sitten interventiota, joka on suunniteltu parantamaan resilienssitekijöitä ja vähentämään riskitekijöitä 6–12-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tutkimuksessa keskitytään äidin rooliin seksuaalisen riskinottokyvyn edistäjänä.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 300 lasta ja heidän äitiään pyydetään suorittamaan kertahaastattelu, joka sisältää riski- ja resilienssitekijöiden arvioinnin. Haastatteluista saatuja tietoja käytetään muuttamaan interventiota, jota käytetään parhaillaan toisessa vanhempi-nuori-pareja koskevassa tutkimuksessa. Tämän jälkeen muutettua interventiota testataan sen määrittämiseksi, kuinka tehokas interventio vähentää riskiä ja parantaa vastustuskykyä tämän ikäryhmän lasten keskuudessa.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa 296 lasta ja heidän äitinsä satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kaikki äidit suorittavat perushaastattelun. Interventioryhmän äidit osallistuvat 10 ryhmäistuntoon, jotka sisältävät lyhyitä esityksiä, keskusteluja, mediaesityksiä (videonauhoja) ja interaktiivisia harjoituksia, mukaan lukien itsearviointia, roolileikkejä ja pelejä. Ryhmätunnit sisältävät vanhemmuuteen, viestintään, seksuaalisuuteen, vertaispaineeseen ja kouluun osallistumiseen liittyvää sisältöä ja taitojen kehittämistä. Vertailuryhmän äidit saavat kirjallista tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta. Kirjalliset materiaalit esitetään fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi omatoimisesti; keittokirja sisältää vähärasvaisia reseptejä, jotka on suunniteltu erityisesti afroamerikkalaisille miehille ja naisille, jotka asuvat Atlantassa, GA:ssa.
Kaikki osallistujat suorittavat seurantahaastattelut 6 ja 12 kuukauden kuluttua perushaastattelusta. Ensisijaisia tuloksia äideille ovat sietokyvyn ja seksuaalikysymyksiin liittyvän viestinnän mittaukset. Lapsille tuloksiin sisältyy toimenpiteitä, jotka liittyvät mahdollisiin seksuaalisiin tilanteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Puhelinnumero: 404-727-8741
- Sähköposti: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistuvan yhteisöpohjaisen organisaation jäsen
- 6-12-vuotias lapsi ja biologinen äiti/laillinen huoltaja
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Halukkaita osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HD39541-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .