- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00060697
En mors rolle i at forsinke begyndelse af seksuel aktivitet hos hendes børn
Familieintervention for at fremme sundhed hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil identificere personlige, forældremæssige, jævnaldrende og samfundsmæssige faktorer, der disponerer børn i alderen 6 til 12 til tidlig initiering af seksuel adfærd, eller som fremmer modstandsdygtighed over for seksuel risikotagning. Undersøgelsen vil derefter evaluere en intervention designet til at øge modstandsdygtighedsfaktorer og reducere risikofaktorer blandt 6- til 12-årige børn. Undersøgelsen vil fokusere på moderens rolle i at fremme modstandsdygtighed over for seksuel risikotagning.
I løbet af første fase af undersøgelsen vil 300 børn og deres mødre blive bedt om at gennemføre en engangssamtale, der omfatter en vurdering af risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer. Information fra interviewene vil blive brugt til at modificere en intervention, der i øjeblikket anvendes i en anden undersøgelse af forældre-ungdomspar. Den modificerede intervention vil derefter blive testet for at bestemme effektiviteten af interventionen til at reducere risikoen og øge modstandskraften blandt børn i denne aldersgruppe.
I anden fase af undersøgelsen vil 296 børn og deres mødre blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Alle mødre vil gennemføre en baseline-samtale. Mødre i interventionsgruppen vil deltage i 10 gruppesessioner, der inkluderer korte præsentationer, diskussioner, mediepræsentationer (videobånd) og interaktive øvelser, herunder selvevalueringer, rollespil og spil. Gruppesessionerne omfatter indhold og kompetenceudvikling relateret til forældreskab, kommunikation, seksualitet, gruppepres og skoleinvolvering. Mødre i kontrolgruppen modtager skriftlig information om kost og fysisk aktivitet. De skriftlige materialer præsenteres i et selvhjælpsformat for at øge den fysiske aktivitet; en kogebog indeholder fedtfattige opskrifter designet specielt til afroamerikanske mænd og kvinder, der bor i Atlanta, GA, området.
Alle deltagere gennemfører opfølgende interviews 6 og 12 måneder efter baseline-interviewet. Primære resultater for mødre omfatter mål for modstandskraft og kommunikation relateret til seksuelle problemer. For børn omfatter resultaterne mål relateret til mulige seksuelle situationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Medlem af en deltagende samfundsbaseret organisation
- Barn 6 til 12 år og biologisk mor/værge
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Deltager gerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HD39541-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .