- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00060697
En mammas roll i att fördröja uppkomsten av sexuell aktivitet hos hennes barn
Familjeintervention för att främja hälsa hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att identifiera personliga, föräldra-, kamrat- och gemenskapsfaktorer som predisponerar barn i åldrarna 6 till 12 för tidig initiering av sexuellt beteende eller som främjar motståndskraft mot sexuellt risktagande. Studien kommer sedan att utvärdera en intervention utformad för att förbättra motståndskraftsfaktorer och minska riskfaktorer bland 6- till 12-åriga barn. Studien kommer att fokusera på moderns roll i att främja motståndskraft mot sexuellt risktagande.
Under den första fasen av studien kommer 300 barn och deras mödrar att ombes att genomföra en engångsintervju som inkluderar en bedömning av risk- och motståndskraftsfaktorer. Information från intervjuerna kommer att användas för att modifiera en intervention som för närvarande används i en annan studie av föräldrar-ungdomspar. Den modifierade interventionen kommer sedan att testas för att fastställa effektiviteten av interventionen för att minska risken och förbättra motståndskraften bland barn i denna åldersgrupp.
I den andra fasen av studien kommer 296 barn och deras mödrar att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Alla mammor kommer att genomföra en baslinjeintervju. Mödrar i interventionsgruppen kommer att delta i 10 gruppsessioner som inkluderar korta presentationer, diskussioner, mediapresentationer (videoband) och interaktiva övningar, inklusive självbedömningar, rollspel och spel. Gruppsessionerna inkluderar innehåll och kompetensutveckling relaterat till föräldraskap, kommunikation, sexualitet, grupptryck och skolengagemang. Mammor i kontrollgruppen får skriftlig information om kost och fysisk aktivitet. Det skriftliga materialet presenteras i ett självhjälpsformat för att öka fysisk aktivitet; en kokbok innehåller recept med låg fetthalt som utformats speciellt för afrikanska amerikanska män och kvinnor som bor i området Atlanta, GA.
Alla deltagare genomför uppföljningsintervjuer 6 och 12 månader efter baslinjeintervjun. Primära resultat för mödrar inkluderar mått på motståndskraft och kommunikation relaterade till sexuella problem. För barn inkluderar utfall åtgärder relaterade till möjliga sexuella situationer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8741
- E-post: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Medlem i en deltagande samhällsbaserad organisation
- Barn 6 till 12 år och biologisk mor/vårdnadshavare
- Förmåga att läsa och förstå engelska
- Vill gärna delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD39541-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Sexuell aktivitetsutbildning för ungdomar för mödrar
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fetma
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna