- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00060697
De rol van een moeder bij het uitstellen van seksuele activiteit bij haar kinderen
Gezinsinterventie om de gezondheid van kinderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal persoonlijke, ouderlijke, peer- en gemeenschapsfactoren identificeren die kinderen van 6 tot 12 jaar vatbaar maken voor vroege initiatie van seksueel gedrag of die veerkracht bevorderen bij het nemen van seksuele risico's. De studie zal vervolgens een interventie evalueren die is ontworpen om veerkrachtfactoren te verbeteren en risicofactoren bij 6- tot 12-jarige kinderen te verminderen. De studie zal zich richten op de rol van de moeder bij het bevorderen van veerkracht bij het nemen van seksuele risico's.
Tijdens de eerste fase van het onderzoek zullen 300 kinderen en hun moeders worden gevraagd om een eenmalig interview af te nemen dat een beoordeling van risico- en veerkrachtfactoren omvat. Informatie uit de interviews zal worden gebruikt om een interventie aan te passen die momenteel wordt gebruikt in een andere studie van ouder-adolescentparen. De aangepaste interventie wordt vervolgens getest om de effectiviteit van de interventie te bepalen bij het verminderen van risico's en het vergroten van de veerkracht bij kinderen in deze leeftijdsgroep.
In de tweede fase van het onderzoek worden 296 kinderen en hun moeders gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Alle moeders zullen een basisinterview afleggen. Moeders in de interventiegroep zullen 10 groepssessies bijwonen met korte presentaties, discussies, mediapresentaties (videobanden) en interactieve oefeningen, waaronder zelfevaluaties, rollenspelen en spelletjes. De groepssessies omvatten de ontwikkeling van inhoud en vaardigheden met betrekking tot ouderschap, communicatie, seksualiteit, groepsdruk en betrokkenheid van de school. Moeders in de controlegroep krijgen schriftelijke informatie over voeding en lichaamsbeweging. Het geschreven materiaal wordt gepresenteerd in een zelfhulpformaat om de fysieke activiteit te vergroten; een kookboek bevat vetarme recepten die speciaal zijn ontworpen voor Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen die in de omgeving van Atlanta, GA wonen.
Alle deelnemers voeren follow-up-interviews uit op 6 en 12 maanden na het baseline-interview. Primaire uitkomsten voor moeders zijn metingen van veerkracht en communicatie met betrekking tot seksuele problemen. Voor kinderen omvatten de uitkomsten maatregelen met betrekking tot mogelijke seksuele situaties.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefoonnummer: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Lid van een deelnemende gemeenschapsorganisatie
- Kind van 6 tot 12 jaar en biologische moeder/wettelijke voogd
- Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
- Bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD39541-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .