- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00060697
El papel de una madre en el retraso del inicio de la actividad sexual en sus hijos
Intervención familiar para promover la salud en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio identificará los factores personales, de los padres, de los compañeros y de la comunidad que predisponen a los niños de 6 a 12 años a una iniciación temprana de la conducta sexual o que fomentan la resiliencia a la toma de riesgos sexuales. Luego, el estudio evaluará una intervención diseñada para mejorar los factores de resiliencia y reducir los factores de riesgo entre los niños de 6 a 12 años. El estudio se centrará en el papel de la madre en la promoción de la resiliencia a la toma de riesgos sexuales.
Durante la primera fase del estudio, se pedirá a 300 niños y sus madres que completen una entrevista única que incluye una evaluación de los factores de riesgo y resiliencia. La información de las entrevistas se utilizará para modificar una intervención que se está utilizando actualmente en otro estudio de parejas de padres y adolescentes. La intervención modificada luego se probará para determinar la eficacia de la intervención para reducir el riesgo y mejorar la resiliencia entre los niños de este grupo de edad.
En la segunda fase del estudio, 296 niños y sus madres serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Todas las madres completarán una entrevista inicial. Las madres en el grupo de intervención asistirán a 10 sesiones grupales que incluyen presentaciones cortas, debates, presentaciones de medios (cintas de video) y ejercicios interactivos, que incluyen autoevaluaciones, dramatizaciones y juegos. Las sesiones grupales incluyen contenido y desarrollo de habilidades relacionadas con la crianza de los hijos, la comunicación, la sexualidad, la presión de los compañeros y la participación escolar. Las madres del grupo de control reciben información escrita sobre dieta y actividad física. Los materiales escritos se presentan en formato de autoayuda para aumentar la actividad física; un libro de cocina contiene recetas bajas en grasas diseñadas especialmente para hombres y mujeres afroamericanos que viven en el área de Atlanta, GA.
Todos los participantes completan entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la entrevista inicial. Los resultados primarios para las madres incluyen medidas de resiliencia y comunicación relacionadas con cuestiones sexuales. Para los niños, los resultados incluyen medidas relacionadas con posibles situaciones sexuales.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
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Contacto:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Número de teléfono: 404-727-8741
- Correo electrónico: cdiiori@sph.emory.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Miembro de una organización comunitaria participante
- Niño de 6 a 12 años y madre biológica/tutor legal
- Habilidad para leer y comprender inglés.
- dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD39541-2
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