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El papel de una madre en el retraso del inicio de la actividad sexual en sus hijos

Intervención familiar para promover la salud en los niños

El objetivo de este estudio es mejorar el papel de la madre en la promoción de la evitación de riesgos sexuales y comportamientos problemáticos en niños de 6 a 12 años. Las madres que den su consentimiento asistirán a un programa de 10 sesiones diseñado para mejorar la calidad de la comunicación entre madre e hijo, identificar los riesgos sexuales y aumentar el control y la autoeficacia de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio identificará los factores personales, de los padres, de los compañeros y de la comunidad que predisponen a los niños de 6 a 12 años a una iniciación temprana de la conducta sexual o que fomentan la resiliencia a la toma de riesgos sexuales. Luego, el estudio evaluará una intervención diseñada para mejorar los factores de resiliencia y reducir los factores de riesgo entre los niños de 6 a 12 años. El estudio se centrará en el papel de la madre en la promoción de la resiliencia a la toma de riesgos sexuales.

Durante la primera fase del estudio, se pedirá a 300 niños y sus madres que completen una entrevista única que incluye una evaluación de los factores de riesgo y resiliencia. La información de las entrevistas se utilizará para modificar una intervención que se está utilizando actualmente en otro estudio de parejas de padres y adolescentes. La intervención modificada luego se probará para determinar la eficacia de la intervención para reducir el riesgo y mejorar la resiliencia entre los niños de este grupo de edad.

En la segunda fase del estudio, 296 niños y sus madres serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Todas las madres completarán una entrevista inicial. Las madres en el grupo de intervención asistirán a 10 sesiones grupales que incluyen presentaciones cortas, debates, presentaciones de medios (cintas de video) y ejercicios interactivos, que incluyen autoevaluaciones, dramatizaciones y juegos. Las sesiones grupales incluyen contenido y desarrollo de habilidades relacionadas con la crianza de los hijos, la comunicación, la sexualidad, la presión de los compañeros y la participación escolar. Las madres del grupo de control reciben información escrita sobre dieta y actividad física. Los materiales escritos se presentan en formato de autoayuda para aumentar la actividad física; un libro de cocina contiene recetas bajas en grasas diseñadas especialmente para hombres y mujeres afroamericanos que viven en el área de Atlanta, GA.

Todos los participantes completan entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la entrevista inicial. Los resultados primarios para las madres incluyen medidas de resiliencia y comunicación relacionadas con cuestiones sexuales. Para los niños, los resultados incluyen medidas relacionadas con posibles situaciones sexuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Miembro de una organización comunitaria participante
  • Niño de 6 a 12 años y madre biológica/tutor legal
  • Habilidad para leer y comprender inglés.
  • dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01HD39541-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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