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Die Rolle einer Mutter bei der Verzögerung des Beginns sexueller Aktivität bei ihren Kindern

Familienintervention zur Gesundheitsförderung bei Kindern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Mutter bei der Förderung der Vermeidung sexueller Risiken und problematischer Verhaltensweisen bei 6- bis 12-jährigen Kindern zu stärken. Einwilligende Mütter nehmen an einem 10-Sitzungen-Programm teil, das darauf abzielt, die Qualität der Mutter-Kind-Kommunikation zu verbessern, sexuelle Risiken zu identifizieren und die elterliche Überwachung und Selbstwirksamkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird persönliche, elterliche, Peer- und Gemeinschaftsfaktoren identifizieren, die Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren für den frühen Beginn sexuellen Verhaltens prädisponieren oder die Widerstandsfähigkeit gegenüber sexueller Risikobereitschaft fördern. Die Studie wird dann eine Intervention evaluieren, die darauf ausgelegt ist, Resilienzfaktoren zu verbessern und Risikofaktoren bei 6- bis 12-jährigen Kindern zu reduzieren. Die Studie konzentriert sich auf die Rolle der Mutter bei der Förderung der Widerstandsfähigkeit gegenüber sexueller Risikobereitschaft.

In der ersten Phase der Studie werden 300 Kinder und ihre Mütter gebeten, ein einmaliges Interview zu führen, das eine Bewertung von Risiko- und Belastbarkeitsfaktoren beinhaltet. Informationen aus den Interviews werden verwendet, um eine Intervention zu modifizieren, die derzeit in einer anderen Studie mit Eltern-Jugendlichen-Paaren verwendet wird. Die modifizierte Intervention wird dann getestet, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung des Risikos und der Verbesserung der Belastbarkeit bei Kindern dieser Altersgruppe zu bestimmen.

In der zweiten Phase der Studie werden 296 Kinder und ihre Mütter randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Mütter führen ein Basisinterview durch. Mütter in der Interventionsgruppe nehmen an 10 Gruppensitzungen teil, die kurze Präsentationen, Diskussionen, Medienpräsentationen (Videobänder) und interaktive Übungen, einschließlich Selbsteinschätzungen, Rollenspiele und Spiele, umfassen. Die Gruppensitzungen umfassen die Entwicklung von Inhalten und Fähigkeiten in Bezug auf Elternschaft, Kommunikation, Sexualität, Gruppenzwang und schulisches Engagement. Mütter in der Kontrollgruppe erhalten schriftliche Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität. Die schriftlichen Materialien werden in einem Selbsthilfeformat präsentiert, um die körperliche Aktivität zu steigern; Ein Kochbuch enthält fettarme Rezepte, die speziell für afroamerikanische Männer und Frauen entwickelt wurden, die in der Gegend von Atlanta, GA, leben.

Alle Teilnehmer absolvieren Follow-up-Interviews 6 und 12 Monate nach dem Baseline-Interview. Zu den primären Ergebnissen für Mütter gehören Maßnahmen zur Resilienz und Kommunikation in Bezug auf sexuelle Probleme. Bei Kindern umfassen die Ergebnisse Maßnahmen in Bezug auf mögliche sexuelle Situationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mitglied einer teilnehmenden gemeinschaftsbasierten Organisation
  • Kind im Alter von 6 bis 12 Jahren und leibliche Mutter/Erziehungsberechtigter
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Gerne mitmachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HD39541-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhalten von Kindern

Klinische Studien zur Jugenderziehung zur sexuellen Aktivität für Mütter

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