- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00060697
Die Rolle einer Mutter bei der Verzögerung des Beginns sexueller Aktivität bei ihren Kindern
Familienintervention zur Gesundheitsförderung bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird persönliche, elterliche, Peer- und Gemeinschaftsfaktoren identifizieren, die Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren für den frühen Beginn sexuellen Verhaltens prädisponieren oder die Widerstandsfähigkeit gegenüber sexueller Risikobereitschaft fördern. Die Studie wird dann eine Intervention evaluieren, die darauf ausgelegt ist, Resilienzfaktoren zu verbessern und Risikofaktoren bei 6- bis 12-jährigen Kindern zu reduzieren. Die Studie konzentriert sich auf die Rolle der Mutter bei der Förderung der Widerstandsfähigkeit gegenüber sexueller Risikobereitschaft.
In der ersten Phase der Studie werden 300 Kinder und ihre Mütter gebeten, ein einmaliges Interview zu führen, das eine Bewertung von Risiko- und Belastbarkeitsfaktoren beinhaltet. Informationen aus den Interviews werden verwendet, um eine Intervention zu modifizieren, die derzeit in einer anderen Studie mit Eltern-Jugendlichen-Paaren verwendet wird. Die modifizierte Intervention wird dann getestet, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung des Risikos und der Verbesserung der Belastbarkeit bei Kindern dieser Altersgruppe zu bestimmen.
In der zweiten Phase der Studie werden 296 Kinder und ihre Mütter randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Mütter führen ein Basisinterview durch. Mütter in der Interventionsgruppe nehmen an 10 Gruppensitzungen teil, die kurze Präsentationen, Diskussionen, Medienpräsentationen (Videobänder) und interaktive Übungen, einschließlich Selbsteinschätzungen, Rollenspiele und Spiele, umfassen. Die Gruppensitzungen umfassen die Entwicklung von Inhalten und Fähigkeiten in Bezug auf Elternschaft, Kommunikation, Sexualität, Gruppenzwang und schulisches Engagement. Mütter in der Kontrollgruppe erhalten schriftliche Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität. Die schriftlichen Materialien werden in einem Selbsthilfeformat präsentiert, um die körperliche Aktivität zu steigern; Ein Kochbuch enthält fettarme Rezepte, die speziell für afroamerikanische Männer und Frauen entwickelt wurden, die in der Gegend von Atlanta, GA, leben.
Alle Teilnehmer absolvieren Follow-up-Interviews 6 und 12 Monate nach dem Baseline-Interview. Zu den primären Ergebnissen für Mütter gehören Maßnahmen zur Resilienz und Kommunikation in Bezug auf sexuelle Probleme. Bei Kindern umfassen die Ergebnisse Maßnahmen in Bezug auf mögliche sexuelle Situationen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University
-
Kontakt:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8741
- E-Mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Mitglied einer teilnehmenden gemeinschaftsbasierten Organisation
- Kind im Alter von 6 bis 12 Jahren und leibliche Mutter/Erziehungsberechtigter
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Gerne mitmachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD39541-2
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