- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00060697
Le rôle d'une mère dans le retardement de l'activité sexuelle chez ses enfants
Intervention familiale pour promouvoir la santé des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude identifiera les facteurs personnels, parentaux, pairs et communautaires qui prédisposent les enfants de 6 à 12 ans à l'initiation précoce d'un comportement sexuel ou qui favorisent la résilience à la prise de risques sexuels. L'étude évaluera ensuite une intervention conçue pour améliorer les facteurs de résilience et réduire les facteurs de risque chez les enfants de 6 à 12 ans. L'étude se concentrera sur le rôle de la mère dans la promotion de la résilience à la prise de risques sexuels.
Au cours de la première phase de l'étude, 300 enfants et leurs mères seront invités à répondre à une entrevue unique qui comprend une évaluation des facteurs de risque et de résilience. Les informations tirées des entretiens seront utilisées pour modifier une intervention actuellement utilisée dans une autre étude sur des couples parents-adolescents. L'intervention modifiée sera ensuite testée pour déterminer son efficacité à réduire les risques et à renforcer la résilience chez les enfants de ce groupe d'âge.
Dans la deuxième phase de l'étude, 296 enfants et leurs mères seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Toutes les mères rempliront une entrevue de base. Les mères du groupe d'intervention assisteront à 10 séances de groupe comprenant de courtes présentations, des discussions, des présentations médiatiques (cassettes vidéo) et des exercices interactifs, notamment des auto-évaluations, des jeux de rôle et des jeux. Les séances de groupe comprennent le développement du contenu et des compétences liées à la parentalité, à la communication, à la sexualité, à la pression des pairs et à la participation scolaire. Les mères du groupe témoin reçoivent des informations écrites sur l'alimentation et l'activité physique. Les documents écrits sont présentés dans un format d'auto-assistance pour augmenter l'activité physique; un livre de cuisine contient des recettes faibles en gras conçues spécialement pour les hommes et les femmes afro-américains vivant dans la région d'Atlanta, en Géorgie.
Tous les participants passent des entretiens de suivi 6 et 12 mois après l'entretien de référence. Les principaux résultats pour les mères comprennent des mesures de résilience et de communication liées aux problèmes sexuels. Pour les enfants, les résultats comprennent des mesures liées à des situations sexuelles possibles.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University
-
Contact:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Numéro de téléphone: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Membre d'un organisme communautaire participant
- Enfant de 6 à 12 ans et mère biologique/tuteur légal
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Volonté de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD39541-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .