- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00060697
O papel da mãe em retardar o início da atividade sexual de seus filhos
Intervenção Familiar para a Promoção da Saúde na Criança
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo identificará fatores pessoais, parentais, de pares e comunitários que predispõem crianças de 6 a 12 anos a iniciar precocemente o comportamento sexual ou que promovem a resiliência ao risco sexual. O estudo avaliará uma intervenção projetada para aumentar os fatores de resiliência e reduzir os fatores de risco entre crianças de 6 a 12 anos. O estudo incidirá sobre o papel da mãe na promoção da resiliência à assunção de riscos sexuais.
Durante a primeira fase do estudo, 300 crianças e suas mães responderão a uma entrevista única que inclui uma avaliação dos fatores de risco e resiliência. As informações das entrevistas serão usadas para modificar uma intervenção que está sendo usada atualmente em outro estudo de pares pais-adolescentes. A intervenção modificada será então testada para determinar a eficácia da intervenção na redução do risco e aumento da resiliência entre crianças nessa faixa etária.
Na segunda fase do estudo, 296 crianças e suas mães serão randomizadas para o grupo de intervenção ou controle. Todas as mães completarão uma entrevista inicial. As mães do grupo de intervenção participarão de 10 sessões em grupo que incluem apresentações curtas, discussões, apresentações de mídia (vídeos) e exercícios interativos, incluindo autoavaliações, dramatizações e jogos. As sessões em grupo incluem conteúdo e desenvolvimento de habilidades relacionadas à paternidade, comunicação, sexualidade, pressão dos colegas e envolvimento escolar. As mães do grupo de controle recebem informações por escrito sobre dieta e atividade física. Os materiais escritos são apresentados em formato de autoajuda para aumentar a atividade física; um livro de receitas contém receitas com baixo teor de gordura projetadas especialmente para homens e mulheres afro-americanos que vivem na área de Atlanta, GA.
Todos os participantes completam as entrevistas de acompanhamento 6 e 12 meses após a entrevista inicial. Os resultados primários para as mães incluem medidas de resiliência e comunicação relacionadas a questões sexuais. Para crianças, os resultados incluem medidas relacionadas a possíveis situações sexuais.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
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Contato:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Número de telefone: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Membro de uma organização comunitária participante
- Criança de 6 a 12 anos e mãe biológica/responsável legal
- Capacidade de ler e compreender inglês
- Disposto a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD39541-2
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