- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00060697
Rola matki w opóźnianiu rozpoczęcia aktywności seksualnej u jej dzieci
Interwencja rodzinna na rzecz promocji zdrowia dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to określi czynniki osobiste, rodzicielskie, rówieśnicze i społeczne, które predysponują dzieci w wieku od 6 do 12 lat do wczesnej inicjacji zachowań seksualnych lub sprzyjają odporności na podejmowanie ryzyka seksualnego. Następnie badanie oceni interwencję zaprojektowaną w celu wzmocnienia czynników odporności i zmniejszenia czynników ryzyka wśród dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Badanie skupi się na roli matki w promowaniu odporności na podejmowanie ryzyka seksualnego.
W pierwszej fazie badania 300 dzieci i ich matek zostanie poproszonych o wypełnienie jednorazowego wywiadu, który obejmuje ocenę czynników ryzyka i odporności. Informacje z wywiadów zostaną wykorzystane do modyfikacji interwencji stosowanej obecnie w innym badaniu par rodzic-nastolatek. Zmodyfikowana interwencja zostanie następnie przetestowana w celu określenia skuteczności interwencji w zmniejszaniu ryzyka i zwiększaniu odporności wśród dzieci w tej grupie wiekowej.
W drugiej fazie badania 296 dzieci i ich matek zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszystkie matki przejdą wywiad wyjściowy. Matki z grupy interwencyjnej wezmą udział w 10 sesjach grupowych, które obejmują krótkie prezentacje, dyskusje, prezentacje medialne (kasety wideo) i interaktywne ćwiczenia, w tym samoocenę, odgrywanie ról i gry. Sesje grupowe obejmują rozwój treści i umiejętności związanych z rodzicielstwem, komunikacją, seksualnością, presją rówieśników i zaangażowaniem w szkołę. Matki z grupy kontrolnej otrzymują pisemną informację na temat diety i aktywności fizycznej. Materiały pisemne są prezentowane w formie samopomocy w celu zwiększenia aktywności fizycznej; książka kucharska zawiera niskotłuszczowe przepisy opracowane specjalnie dla Afroamerykanów i Afroamerykanów mieszkających w rejonie Atlanty w stanie Georgia.
Wszyscy uczestnicy przechodzą wywiady uzupełniające po 6 i 12 miesiącach od wywiadu wyjściowego. Podstawowe wyniki dla matek obejmują pomiary odporności i komunikacji związanej z kwestiami seksualnymi. W przypadku dzieci wyniki obejmują środki związane z możliwymi sytuacjami seksualnymi.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Numer telefonu: 404-727-8741
- E-mail: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Członek uczestniczącej organizacji społecznej
- Dziecko w wieku od 6 do 12 lat i biologiczna matka/opiekun prawny
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Chętni do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD39541-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .