- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00060697
En mors rolle i å forsinke utbruddet av seksuell aktivitet hos barna hennes
Familieintervensjon for å fremme helse hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil identifisere personlige, foreldre-, jevnaldrende og fellesskapsfaktorer som disponerer barn i alderen 6 til 12 for tidlig initiering av seksuell atferd eller som fremmer motstandskraft mot seksuell risikotaking. Studien vil deretter evaluere en intervensjon designet for å øke motstandsfaktorer og redusere risikofaktorer blant 6- til 12 år gamle barn. Studien vil fokusere på mors rolle i å fremme motstandskraft mot seksuell risikotaking.
I løpet av den første fasen av studien vil 300 barn og deres mødre bli bedt om å gjennomføre et engangsintervju som inkluderer en vurdering av risiko- og resiliensfaktorer. Informasjon fra intervjuene vil bli brukt til å modifisere en intervensjon som brukes i en annen studie av foreldre-ungdomspar. Den modifiserte intervensjonen vil deretter bli testet for å bestemme effekten av intervensjonen for å redusere risiko og øke motstandskraften blant barn i denne aldersgruppen.
I den andre fasen av studien vil 296 barn og deres mødre bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle mødre vil gjennomføre et basisintervju. Mødre i intervensjonsgruppen vil delta på 10 gruppesesjoner som inkluderer korte presentasjoner, diskusjoner, mediepresentasjoner (videobånd) og interaktive øvelser, inkludert selvevaluering, rollespill og spill. Gruppeøktene inkluderer innhold og ferdighetsutvikling knyttet til foreldreskap, kommunikasjon, seksualitet, gruppepress og skoleengasjement. Mødre i kontrollgruppen får skriftlig informasjon om kosthold og fysisk aktivitet. Det skriftlige materialet presenteres i et selvhjelpsformat for å øke fysisk aktivitet; en kokebok inneholder fettfattige oppskrifter designet spesielt for afroamerikanske menn og kvinner som bor i Atlanta, GA-området.
Alle deltakerne gjennomfører oppfølgingsintervjuer 6 og 12 måneder etter baseline-intervjuet. Primære utfall for mødre inkluderer mål på motstandskraft og kommunikasjon relatert til seksuelle problemer. For barn inkluderer utfall tiltak knyttet til mulige seksuelle situasjoner.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8741
- E-post: cdiiori@sph.emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8741
- E-post: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Medlem av en deltakende samfunnsbasert organisasjon
- Barn 6 til 12 år og biologisk mor/verge
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD39541-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Ungdomsopplæring i seksuell aktivitet for mødre
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater