- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00060697
Роль матери в задержке начала половой жизни у ее детей
Семейное вмешательство для укрепления здоровья детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут выявлены личные, родительские, сверстники и общественные факторы, предрасполагающие детей в возрасте от 6 до 12 лет к раннему началу сексуального поведения или повышающие устойчивость к рискованным сексуальным отношениям. Затем в исследовании будет оцениваться вмешательство, направленное на повышение факторов устойчивости и снижение факторов риска среди детей в возрасте от 6 до 12 лет. Исследование будет сосредоточено на роли матери в повышении устойчивости к рискованным сексуальным отношениям.
На первом этапе исследования 300 детей и их матерей попросят пройти разовое интервью, которое включает оценку факторов риска и устойчивости. Информация из интервью будет использована для изменения вмешательства, которое в настоящее время используется в другом исследовании пар родителей и подростков. Затем модифицированное вмешательство будет протестировано для определения эффективности вмешательства в снижении риска и повышении устойчивости детей в этой возрастной группе.
На втором этапе исследования 296 детей и их матерей будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Все матери проходят базовое собеседование. Матери в группе вмешательства примут участие в 10 групповых занятиях, которые включают короткие презентации, обсуждения, презентации для СМИ (видеозаписи) и интерактивные упражнения, включая самооценку, ролевые игры и игры. Групповые занятия включают содержание и развитие навыков, связанных с воспитанием детей, общением, сексуальностью, давлением сверстников и участием в школе. Матери в контрольной группе получают письменную информацию о диете и физической активности. Письменные материалы представлены в формате самопомощи для повышения физической активности; поваренная книга содержит рецепты с низким содержанием жира, разработанные специально для афроамериканских мужчин и женщин, живущих в Атланте, штат Джорджия.
Все участники проходят контрольные интервью через 6 и 12 месяцев после исходного интервью. Первичные результаты для матерей включают меры устойчивости и общения, связанные с сексуальными проблемами. Для детей результаты включают меры, связанные с возможными сексуальными ситуациями.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Номер телефона: 404-727-8741
- Электронная почта: cdiiori@sph.emory.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Член участвующей общественной организации
- Ребенок от 6 до 12 лет и биологическая мать/законный опекун
- Умение читать и понимать по-английски
- Готов участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD39541-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .