- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00060697
Il ruolo di una madre nel ritardare l'inizio dell'attività sessuale nei suoi figli
Intervento familiare per promuovere la salute nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio identificherà i fattori personali, parentali, dei pari e della comunità che predispongono i bambini dai 6 ai 12 anni all'inizio precoce del comportamento sessuale o che favoriscono la resilienza all'assunzione di rischi sessuali. Lo studio valuterà quindi un intervento progettato per migliorare i fattori di resilienza e ridurre i fattori di rischio tra i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Lo studio si concentrerà sul ruolo della madre nel promuovere la resilienza all'assunzione di rischi sessuali.
Durante la prima fase dello studio, a 300 bambini e alle loro madri verrà chiesto di completare un colloquio una tantum che include una valutazione dei fattori di rischio e di resilienza. Le informazioni delle interviste verranno utilizzate per modificare un intervento attualmente utilizzato in un altro studio sulle coppie genitore-adolescente. L'intervento modificato verrà quindi testato per determinare l'efficacia dell'intervento nel ridurre il rischio e migliorare la resilienza tra i bambini in questa fascia di età.
Nella seconda fase dello studio, 296 bambini e le loro madri saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. Tutte le madri completeranno un'intervista di base. Le madri del gruppo di intervento parteciperanno a 10 sessioni di gruppo che includono brevi presentazioni, discussioni, presentazioni sui media (videocassette) ed esercizi interattivi, tra cui autovalutazioni, giochi di ruolo e giochi. Le sessioni di gruppo includono lo sviluppo di contenuti e competenze relative alla genitorialità, alla comunicazione, alla sessualità, alla pressione dei pari e al coinvolgimento scolastico. Le madri del gruppo di controllo ricevono informazioni scritte sulla dieta e sull'attività fisica. I materiali scritti sono presentati in un formato di auto-aiuto per aumentare l'attività fisica; un libro di cucina contiene ricette a basso contenuto di grassi progettate appositamente per uomini e donne afroamericani che vivono nell'area di Atlanta, GA.
Tutti i partecipanti completano le interviste di follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'intervista di base. Gli esiti primari per le madri includono misure di resilienza e comunicazione relative a questioni sessuali. Per i bambini, i risultati includono misure relative a possibili situazioni sessuali.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Colleen K DiIorio, PhD
- Numero di telefono: 404-727-8741
- Email: cdiiori@sph.emory.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University
-
Contatto:
- Colleen K DiIorio, PhD
- Numero di telefono: 404-727-8741
- Email: cdiiori@sph.emory.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Membro di un'organizzazione basata sulla comunità partecipante
- Bambino da 6 a 12 anni e madre biologica/tutore legale
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
- Disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HD39541-2
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