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Il ruolo di una madre nel ritardare l'inizio dell'attività sessuale nei suoi figli

Intervento familiare per promuovere la salute nei bambini

L'obiettivo di questo studio è migliorare il ruolo della madre nel promuovere l'evitamento dei rischi sessuali e dei comportamenti problematici nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Le madri consenzienti parteciperanno a un programma di 10 sessioni progettato per migliorare la qualità della comunicazione madre-bambino, identificare i rischi sessuali e aumentare il monitoraggio e l'autoefficacia dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio identificherà i fattori personali, parentali, dei pari e della comunità che predispongono i bambini dai 6 ai 12 anni all'inizio precoce del comportamento sessuale o che favoriscono la resilienza all'assunzione di rischi sessuali. Lo studio valuterà quindi un intervento progettato per migliorare i fattori di resilienza e ridurre i fattori di rischio tra i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Lo studio si concentrerà sul ruolo della madre nel promuovere la resilienza all'assunzione di rischi sessuali.

Durante la prima fase dello studio, a 300 bambini e alle loro madri verrà chiesto di completare un colloquio una tantum che include una valutazione dei fattori di rischio e di resilienza. Le informazioni delle interviste verranno utilizzate per modificare un intervento attualmente utilizzato in un altro studio sulle coppie genitore-adolescente. L'intervento modificato verrà quindi testato per determinare l'efficacia dell'intervento nel ridurre il rischio e migliorare la resilienza tra i bambini in questa fascia di età.

Nella seconda fase dello studio, 296 bambini e le loro madri saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. Tutte le madri completeranno un'intervista di base. Le madri del gruppo di intervento parteciperanno a 10 sessioni di gruppo che includono brevi presentazioni, discussioni, presentazioni sui media (videocassette) ed esercizi interattivi, tra cui autovalutazioni, giochi di ruolo e giochi. Le sessioni di gruppo includono lo sviluppo di contenuti e competenze relative alla genitorialità, alla comunicazione, alla sessualità, alla pressione dei pari e al coinvolgimento scolastico. Le madri del gruppo di controllo ricevono informazioni scritte sulla dieta e sull'attività fisica. I materiali scritti sono presentati in un formato di auto-aiuto per aumentare l'attività fisica; un libro di cucina contiene ricette a basso contenuto di grassi progettate appositamente per uomini e donne afroamericani che vivono nell'area di Atlanta, GA.

Tutti i partecipanti completano le interviste di follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'intervista di base. Gli esiti primari per le madri includono misure di resilienza e comunicazione relative a questioni sessuali. Per i bambini, i risultati includono misure relative a possibili situazioni sessuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Membro di un'organizzazione basata sulla comunità partecipante
  • Bambino da 6 a 12 anni e madre biologica/tutore legale
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen K DiIorio, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2000

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HD39541-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento del bambino

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