- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00062829
Studie zásahu mladého řidiče: Prevence nehod motorových vozidel
Studie intervence mladých řidičů: Prevence nehod motorových vozidel mezi mladými řidiči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nehody motorových vozidel jsou hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dospívajících ve věku od 16 do 20 let. Zatímco mladiství ve věku 16 až 19 let tvoří pouze 5 % všech řidičů s licencí, podílejí se na 15 % nehod, při kterých oni nebo jiní cestující zemřou. Ve skutečnosti je u 16letých řidičů více než 20krát vyšší pravděpodobnost nehody než u běžné populace řidičů a 17letých více než 6krát vyšší pravděpodobnost. Kromě toho připadá na každou smrtelnou nehodu mladistvým motorovým vozidlem přibližně 100 nesmrtelných zranění, takže nehody jsou hlavní příčinou invalidity v důsledku poranění hlavy a míchy u dospívajících.
Rodiče mohou mít obrovský vliv na chování dospívajících. Dopad rodičovských praktik na chování adolescentů při řízení však dosud nebyl zkoumán. Tato studie si klade za cíl určit účinnost zásahu určeného ke zvýšení zapojení rodičů do raných řidičských zkušeností jejich dospívajících a jejich omezení ze strany rodičů, aby se snížil počet jízdenek a nehod mezi mladistvými řidiči. Intervence poskytuje vzdělávací materiály rodičům a dospívajícím od doby, kdy dospívající získá povolení k učení, až po prvních 6 měsíců licence. Tato přesvědčivá komunikace je přizpůsobena úrovni řidičských zkušeností dospívajících. Intervenční materiály explicitně uvádějí zvýšené riziko spojené s řízením mladistvých a metody pro snížení rizika prostřednictvím zvýšeného zapojení rodičů do řízení a omezení řízení.
Účastníci byli rekrutováni v oddělení motorových vozidel v Connecticutu, když dospívající žádali o povolení svého studenta. Účastníci byli randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupina obdržela standardní informace o řízení, které nesouvisely se specifickými riziky mladistvých, na něž se zaměřily materiály intervenční skupiny. Všichni účastníci absolvovali rozhovory při vstupu do studie, udělení licence, 3 měsíce po udělení licence, 6 měsíců po udělení licence a 12 měsíců po udělení licence. Rodiče byli dotázáni na jejich očekávání a výchovné postupy týkající se chování jejich dospívajících při řízení. Dospívající byli dotázáni na jejich řidičské návyky a pravidla a omezení jejich rodičů týkající se řízení. Záznamy o řízení každého mladistvého byly získány od státní správy motorových vozidel a přezkoumány 18 měsíců po vydání řidičského průkazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Žije s rodičem/opatrovníkem alespoň 50 % času
- Získá řidičský průkaz žáka
- Členové rodiny mohou absolvovat pohovory v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Teen Driving: Program pro rodiče
Intervenční skupině byla poskytnuta behaviorální intervence zaměřená na rizika spojená s řízením, která jsou jedinečná pro mladé řidiče, včetně uzavření smlouvy o chování.
Kontrolní skupina obdržela bezpečnostní informace vhodné pro nové řidiče.
|
Intervenční skupině byla poskytnuta behaviorální intervence zaměřená na rizika spojená s řízením, která jsou jedinečná pro mladé řidiče, včetně uzavření smlouvy o chování.
Kontrolní skupina obdržela bezpečnostní informace vhodné pro nové řidiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riskantní jízda
Časové okno: 12 měsíců
|
17 položek hodnocení zapojení do rizikového chování při řízení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Simons-Morton, EdD, MPH, Prevention Research Branch, Division of Epidemiology, Statistics and Prevention Research, NICHD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simons-Morton BG, Hartos JL. How well do parents manage young driver crash risks? J Safety Res. 2003 Jan;34(1):91-7. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00085-3.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA. Promoting parental management of teen driving. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii24-30; discussion ii30-1. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii24.
- Simons-Morton BG. Reducing young driver crash risk. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii1-2. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii1. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N01HD83285
- Z01HD001707-01 (NIH)
- N01-HD-8-3285
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Teen Driving: Program pro rodiče
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... a další spolupracovníciUkončenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Bolest, ramenoTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom nárazového ramenePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Université de SherbrookeDokončenoObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
AdventHealthAktivní, ne náborDuševní zdraví | Odolnost | Zmocnění | Sebe-soucit | Vyhoření, zdravotničtí pracovníci | Pohoda, psychologieSpojené státy