- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00062829
Ung sjåførintervensjonsstudie: Forebygging av motorkjøretøykollisjoner
Intervensjonsstudie for unge sjåfører: Forebygging av motorkjøretøykrasj blant unge sjåfører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motorkjøretøyulykker er den viktigste årsaken til dødsfall og funksjonshemming blant ungdom fra 16 til 20 år. Mens ungdom mellom 16 og 19 år bare utgjør 5 % av alle lisensierte sjåfører, er de involvert i 15 % av ulykkene der de eller andre passasjerer blir drept. Faktisk har 16 år gamle sjåfører mer enn 20 ganger så stor sannsynlighet for å ha en krasj som den generelle populasjonen av sjåfører og 17-åringer er mer enn 6 ganger så sannsynlig. I tillegg, for hvert dødsulykket motorkjøretøy i ungdom oppstår det omtrent 100 ikke-dødelige skader, noe som gjør krasj til den viktigste årsaken til funksjonshemming på grunn av hode- og ryggmargsskader hos ungdom.
Foreldre kan ha stor innvirkning på ungdomsatferd. Virkningen av foreldrepraksis på ungdommens kjøreatferd er imidlertid ennå ikke undersøkt. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av en intervensjon designet for å øke foreldrenes involvering i, og foreldrenes restriksjoner på, tenåringenes tidlige kjøreopplevelser for å redusere antall billetter og ulykker blant tenåringssjåfører. Intervensjonen gir undervisningsmateriell til foreldre og ungdom fra det tidspunkt ungdommen får en elevtillatelse gjennom de første 6 månedene av lisens. Disse overbevisende kommunikasjonene er skreddersydd til ungdommens nivå av kjøreopplevelse. Intervensjonsmaterialet presiserer den økte risikoen forbundet med ungdomskjøring og metoder for å redusere risiko gjennom økt foreldreinvolvering og begrensning av kjøring.
Deltakerne ble rekruttert til Connecticut Department of Motor Vehicle-kontorer da ungdom søkte om tillatelse til elevene. Deltakerne ble randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen mottok standardinformasjon om kjøring som ikke var relatert til de spesifikke tenåringsrisikoene som ble fokusert på i intervensjonsgruppematerialet. Alle deltakerne gjennomførte intervjuer ved studiestart, lisens, 3 måneder etter lisens, 6 måneder etter lisens, og 12 måneder etter lisens. Foreldre ble spurt om deres forventninger og foreldrepraksis angående ungdommens kjøreatferd. Ungdom ble spurt om deres kjørepraksis og foreldrenes regler og restriksjoner angående kjøring. Kjørejournalene for hver ungdom ble hentet fra statens motorvognadministrasjon og undersøkt 18 måneder etter lisens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Bor hos foreldre/foresatte minst 50 % av tiden
- Får elevens kjøretillatelse
- Familiemedlemmer kan gjennomføre intervjuer på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Tenåringskjøring: Program for foreldre
En adferdsintervensjon rettet mot kjørerisikoer som er unike for unge sjåfører, inkludert å fullføre en atferdskontrakt, ble administrert til intervensjonsgruppen.
Kontrollgruppen mottok sikkerhetsinformasjon passende for nye sjåfører.
|
En adferdsintervensjon rettet mot kjørerisikoer som er unike for unge sjåfører, inkludert å fullføre en atferdskontrakt, ble administrert til intervensjonsgruppen.
Kontrollgruppen mottok sikkerhetsinformasjon passende for nye sjåfører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt kjøring
Tidsramme: 12 måneder
|
17 punkt vurdering av delta i risikofylt kjøreatferd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Simons-Morton, EdD, MPH, Prevention Research Branch, Division of Epidemiology, Statistics and Prevention Research, NICHD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Simons-Morton BG, Hartos JL. How well do parents manage young driver crash risks? J Safety Res. 2003 Jan;34(1):91-7. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00085-3.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA. Promoting parental management of teen driving. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii24-30; discussion ii30-1. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii24.
- Simons-Morton BG. Reducing young driver crash risk. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii1-2. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N01HD83285
- Z01HD001707-01 (NIH)
- N01-HD-8-3285
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .