- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00062829
Estudio de intervención de conductores jóvenes: prevención de accidentes automovilísticos
Estudio de intervención de conductores jóvenes: prevención de accidentes automovilísticos entre conductores jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accidentes automovilísticos son la principal causa de muerte y discapacidad entre los adolescentes de 16 a 20 años de edad. Si bien los adolescentes entre las edades de 16 y 19 años constituyen solo el 5% de todos los conductores con licencia, están involucrados en el 15% de los accidentes en los que mueren ellos u otros ocupantes. De hecho, los conductores de 16 años tienen más de 20 veces más probabilidades de tener un accidente que la población general de conductores y los de 17 años tienen más de 6 veces más probabilidades. Además, por cada muerte de un adolescente en un vehículo motorizado, ocurren aproximadamente 100 lesiones no fatales, lo que convierte a los choques en la principal causa de discapacidad debido a lesiones en la cabeza y la médula espinal en los adolescentes.
Los padres pueden tener un gran impacto en el comportamiento de los adolescentes. Sin embargo, aún no se ha examinado el impacto de las prácticas de crianza en el comportamiento de conducción de los adolescentes. Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de una intervención diseñada para aumentar la participación de los padres y las restricciones de los padres en las primeras experiencias de conducción de sus hijos adolescentes para reducir el número de multas y accidentes entre los conductores adolescentes. La intervención proporciona materiales educativos a padres y adolescentes desde el momento en que el adolescente obtiene un permiso de aprendizaje hasta los primeros 6 meses de la licencia. Estas comunicaciones persuasivas se adaptan al nivel de experiencia de conducción de los adolescentes. Los materiales de intervención hacen explícito el mayor riesgo asociado con la conducción de adolescentes y los métodos para reducir el riesgo a través de una mayor participación de los padres y la restricción de la conducción.
Los participantes fueron reclutados en las oficinas del Departamento de Vehículos Motorizados de Connecticut cuando los adolescentes solicitaron sus permisos de aprendizaje. Los participantes fueron asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de control recibió información estándar sobre la conducción no relacionada con los riesgos específicos de los adolescentes en los que se centraron los materiales del grupo de intervención. Todos los participantes completaron las entrevistas al ingresar al estudio, obtener la licencia, 3 meses después de la licencia, 6 meses después de la licencia y 12 meses después de la licencia. Se preguntó a los padres sobre sus expectativas y prácticas de crianza con respecto a los comportamientos de conducción de sus hijos adolescentes. Se preguntó a los adolescentes sobre sus prácticas de conducción y las reglas y restricciones de sus padres con respecto a la conducción. Los registros de manejo de cada adolescente se obtuvieron de la administración estatal de vehículos motorizados y se examinaron 18 meses después de obtener la licencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Vive con el padre/tutor al menos el 50% del tiempo
- Obtiene permiso de conducir de aprendiz
- Los miembros de la familia pueden completar entrevistas en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Teen Driving: Programa para padres
Se administró al grupo de intervención una intervención conductual dirigida a los riesgos de conducción exclusivos de los conductores jóvenes, incluida la realización de un contrato conductual.
El grupo de control recibió información de seguridad apropiada para nuevos conductores.
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Se administró al grupo de intervención una intervención conductual dirigida a los riesgos de conducción exclusivos de los conductores jóvenes, incluida la realización de un contrato conductual.
El grupo de control recibió información de seguridad apropiada para nuevos conductores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conducción arriesgada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de 17 ítems sobre la participación en conductas de conducción de riesgo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Simons-Morton, EdD, MPH, Prevention Research Branch, Division of Epidemiology, Statistics and Prevention Research, NICHD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simons-Morton BG, Hartos JL. How well do parents manage young driver crash risks? J Safety Res. 2003 Jan;34(1):91-7. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00085-3.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA. Promoting parental management of teen driving. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii24-30; discussion ii30-1. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii24.
- Simons-Morton BG. Reducing young driver crash risk. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii1-2. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N01HD83285
- Z01HD001707-01 (NIH)
- N01-HD-8-3285
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