- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00062829
Interventionsstudie för unga förare: Förebyggande av motorkrockar
Interventionsstudie för unga förare: Förebyggande av motorkrockar bland unga förare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfordonsolyckor är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder bland ungdomar från 16 till 20 års ålder. Medan ungdomar mellan 16 och 19 år bara utgör 5 % av alla licensierade förare, är de inblandade i 15 % av olyckorna där de eller andra passagerare dödas. Faktum är att 16-åriga förare löper mer än 20 gånger så stor risk att råka ut för en krasch som den allmänna befolkningen av förare och 17-åringar har mer än 6 gånger så stor risk. Dessutom inträffar cirka 100 icke-dödliga skador för varje dödlig motorfordon för ungdomar, vilket gör olyckor till den främsta orsaken till funktionshinder på grund av huvud- och ryggmärgsskador hos ungdomar.
Föräldrar kan ha en enorm inverkan på ungdomars beteende. Men effekten av föräldrapraxis på ungdomars körbeteende har ännu inte undersökts. Den här studien syftar till att fastställa effektiviteten av en intervention utformad för att öka föräldrars engagemang i, och föräldrars begränsningar av, deras tonåringars tidiga körupplevelser för att minska antalet biljetter och krascher bland tonårsförare. Interventionen tillhandahåller utbildningsmaterial till föräldrar och ungdomar från det att ungdomen får ett elevtillstånd till och med de första 6 månaderna av licensieringen. Dessa övertygande kommunikationer är skräddarsydda för ungdomars nivå av körupplevelse. Interventionsmaterialet expliciterar den ökade risken förknippad med ungdomars bilkörning och metoder för att minska risken genom ökat föräldrarnas engagemang i och begränsning av bilkörning.
Deltagarna rekryterades till Connecticut Department of Motor Vehicles kontor när ungdomar ansökte om sina elevtillstånd. Deltagarna randomiserades till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen fick standardinformation om bilkörning som inte var relaterad till de specifika tonårsriskerna som fokuserades på i interventionsgruppens material. Alla deltagare genomförde intervjuer vid studiestart, licensiering, 3 månader efter licensiering, 6 månader efter licensiering och 12 månader efter licensgivning. Föräldrar tillfrågades om sina förväntningar och föräldrapraxis angående deras ungdomars körbeteenden. Ungdomar tillfrågades om deras körpraxis och deras föräldrars regler och restriktioner för körning. Körjournalerna för varje tonåring erhölls från statens motorfordonsförvaltning och granskades 18 månader efter licensgivningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Bor hos förälder/vårdnadshavare minst 50 % av tiden
- Får elevens körtillstånd
- Familjemedlemmar kan genomföra intervjuer på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Teen Driving: Program för föräldrar
En beteendeinsats som riktar sig mot körrisker som är unika för unga förare, inklusive att slutföra ett beteendekontrakt, administrerades till interventionsgruppen.
Kontrollgruppen fick säkerhetsinformation lämplig för nya förare.
|
En beteendeinsats som riktar sig mot körrisker som är unika för unga förare, inklusive att slutföra ett beteendekontrakt, administrerades till interventionsgruppen.
Kontrollgruppen fick säkerhetsinformation lämplig för nya förare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfylld körning
Tidsram: 12 månader
|
17 punkt bedömning av att delta i riskfyllda körbeteenden.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Simons-Morton, EdD, MPH, Prevention Research Branch, Division of Epidemiology, Statistics and Prevention Research, NICHD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simons-Morton BG, Hartos JL. How well do parents manage young driver crash risks? J Safety Res. 2003 Jan;34(1):91-7. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00085-3.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA. Promoting parental management of teen driving. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii24-30; discussion ii30-1. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii24.
- Simons-Morton BG. Reducing young driver crash risk. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii1-2. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- N01HD83285
- Z01HD001707-01 (NIH)
- N01-HD-8-3285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .