- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00062829
Ung førerinterventionsundersøgelse: Forebyggelse af motorkøretøjsulykker
Ung førerinterventionsundersøgelse: Forebyggelse af motorkøretøjsulykker blandt unge bilister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorkøretøjsulykker er hovedårsagen til dødsfald og handicap blandt unge fra 16 til 20 år. Mens unge mellem 16 og 19 år kun udgør 5 % af alle autoriserede chauffører, er de involveret i 15 % af de ulykker, hvor de eller andre passagerer bliver dræbt. Faktisk er 16-årige bilister mere end 20 gange så tilbøjelige til at få en ulykke, som den generelle befolkning af chauffører og 17-årige er mere end 6 gange så sandsynlige. Derudover forekommer der for hver ung dødsfald i motorkøretøjer ca. 100 ikke-dødelige kvæstelser, hvilket gør ulykker til den største årsag til invaliditet på grund af hoved- og rygmarvsskader hos unge.
Forældre kan have stor indflydelse på unges adfærd. Indvirkningen af forældrepraksis på unges køreadfærd er dog endnu ikke undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af en intervention designet til at øge forældres involvering i og forældrenes begrænsninger på deres teenageres tidlige køreoplevelser for at reducere antallet af billetter og ulykker blandt teenagebilister. Interventionen leverer undervisningsmateriale til forældre og unge fra det tidspunkt, hvor den unge får en elevtilladelse til de første 6 måneders licens. Disse overbevisende kommunikationer er skræddersyet til unges niveau af køreoplevelse. Interventionsmaterialet ekspliciterer den øgede risiko forbundet med unges kørsel og metoder til at reducere risikoen gennem øget forældreinddragelse i og begrænsning af kørsel.
Deltagerne blev rekrutteret i Connecticut Department of Motor Vehicle-kontorer, da teenagere ansøgte om deres elevs tilladelser. Deltagerne blev randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtog standardinformation om kørsel, der ikke var relateret til de specifikke teen-risici, der blev fokuseret på i interventionsgruppens materialer. Alle deltagere gennemførte interviews ved studiestart, licensudstedelse, 3 måneder efter licensudstedelse, 6 måneder efter licensudstedelse og 12 måneder efter licensudstedelse. Forældre blev spurgt om deres forventninger og forældrepraksis vedrørende deres unges køreadfærd. Unge blev spurgt om deres kørselspraksis og deres forældres regler og restriktioner vedrørende kørsel. Kørejournalerne for hver teenager blev indhentet fra statens motorkøretøjsadministration og undersøgt 18 måneder efter licensudstedelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Bor hos forældre/værge mindst 50 % af tiden
- Får elevens kørekort
- Familiemedlemmer er i stand til at gennemføre interviews på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Teenagekørsel: Program for forældre
En adfærdsintervention rettet mod kørselsrisici, der er unikke for unge bilister, herunder udfyldelse af en adfærdskontrakt, blev administreret til interventionsgruppen.
Kontrolgruppen modtog sikkerhedsinformation passende for nye chauffører.
|
En adfærdsintervention rettet mod kørselsrisici, der er unikke for unge bilister, herunder udfyldelse af en adfærdskontrakt, blev administreret til interventionsgruppen.
Kontrolgruppen modtog sikkerhedsinformation passende for nye chauffører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofyldt kørsel
Tidsramme: 12 måneder
|
17 punkt vurdering af involvering i risikabel kørselsadfærd.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Simons-Morton, EdD, MPH, Prevention Research Branch, Division of Epidemiology, Statistics and Prevention Research, NICHD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simons-Morton BG, Hartos JL. How well do parents manage young driver crash risks? J Safety Res. 2003 Jan;34(1):91-7. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00085-3.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA. Promoting parental management of teen driving. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii24-30; discussion ii30-1. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii24.
- Simons-Morton BG. Reducing young driver crash risk. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii1-2. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N01HD83285
- Z01HD001707-01 (NIH)
- N01-HD-8-3285
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Teenagekørsel: Program for forældre
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Pro-Change Behavior SystemsAfsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...AfsluttetUngdoms mentale sundhedIndien, Kenya