- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00064870
Genetická studie Alzheimerovy choroby (NCRAD)
7. března 2024 aktualizováno: Tatiana Foroud, Indiana University
Národní centralizované úložiště pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence (NCRAD)
Účelem genetické studie Alzheimerovy choroby je identifikovat geny, které jsou zodpovědné za způsobení Alzheimerovy choroby (AD).
Jedním ze způsobů, jak lze zkoumat geny rizikových faktorů pro pozdní nástup AD, je identifikace a sběr genetického materiálu z rodin s více členy s diagnózou AD nebo demence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Účelem genetické studie Alzheimerovy choroby je pomoci identifikovat geny, které mohou být zodpovědné za způsobení Alzheimerovy choroby (AD), sběrem genetického materiálu z rodin s více členy s diagnózou AD.
Kvalifikované rodiny budou mít dva žijící pokrevně příbuzné jedince, u kterých byla diagnostikována nebo vykazují příznaky AD nebo demence.
Místní studijní místa se nacházejí po celých Spojených státech a mohou být přijata opatření pro způsobilé rodiny, které nežijí v blízkosti zúčastněných míst.
Biologické vzorky a data z těchto rodin budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům, kteří musí podepsat smlouvu o přenosu materiálů (MTA), aby byla chráněna práva na soukromí účastníků studie před obdržením vzorků a dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 1-800-526-2839
- E-mail: alzstudy@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Multiple Locations, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Participants are being recruited from all over the United States
-
Kontakt:
- NCRAD Study Coordinator
- Telefonní číslo: 800-526-2839
- E-mail: alzstudy@iu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiny se dvěma nebo více členy s Alzheimerovou chorobou nebo demencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dvou žijících rodinných příslušníků byla diagnostikována AD nebo jiná demence v jakémkoli věku nástupu
Dostupné biologické vzorky
- Čerstvá krev, popř
- Imortalizované lymfoblastické buněčné linie, popř
- 3-5 gramů zmrazené mozkové kůry; pevné vzorky nejsou akceptovány
Vezměte prosím na vědomí: tato studie nezahrnuje genetické poradenství; protože ke vzorkům nejsou připojeny žádné osobní identifikační údaje, jako je jméno nebo datum narození, výsledky jednotlivých testů nejsou účastníkům ani rodinným příslušníkům k dispozici.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Člen rodiny, která byla zahrnuta do sbírky Národního institutu duševního zdraví AD Genetics Sib Pair
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Distribuujte biologické vzorky kvalifikovaným vyšetřovatelům pro použití v jejich výzkumných studiích.
Časové okno: Každoročně kontaktujte vyšetřovatele pro aktuální informace o pokroku a stavu publikace.
|
Vyšetřovatelé analyzují vzorky a zveřejní neidentifikované výsledky.
Tyto publikace pomohou rozšířit znalosti v oblasti demence a potenciálně povedou k novým terapiím a cílům terapií.
|
Každoročně kontaktujte vyšetřovatele pro aktuální informace o pokroku a stavu publikace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana M. Foroud, PhD, National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD), Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2003
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0042
- U24AG021886 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH grant U24 AG21886
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .