- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00064870
Badanie genetyczne choroby Alzheimera (NCRAD)
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Tatiana Foroud, Indiana University
Krajowe scentralizowane repozytorium choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (NCRAD)
Celem badania genetyki choroby Alzheimera jest zidentyfikowanie genów odpowiedzialnych za wywoływanie choroby Alzheimera (AD).
Jednym ze sposobów badania genów czynników ryzyka AD o późnym początku jest identyfikacja i zbieranie materiału genetycznego od rodzin, w których u wielu członków zdiagnozowano AD lub demencję.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem badania genetyki choroby Alzheimera jest pomoc w identyfikacji genów, które mogą być odpowiedzialne za wywoływanie choroby Alzheimera (AD), poprzez zebranie materiału genetycznego od rodzin, w których wielu członków zdiagnozowano AD.
Kwalifikujące się rodziny będą miały dwie żyjące osoby spokrewnione, u których zdiagnozowano lub wykazują objawy AD lub demencji.
Lokalne ośrodki badawcze znajdują się w całych Stanach Zjednoczonych i można dokonać ustaleń dla kwalifikujących się rodzin, które nie mieszkają w pobliżu uczestniczącego ośrodka.
Próbki biologiczne i dane z tych rodzin zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom, którzy przed otrzymaniem próbek i danych muszą podpisać umowę o transferze materiałów (MTA) w celu ochrony praw do prywatności uczestników badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinator
- Numer telefonu: 1-800-526-2839
- E-mail: alzstudy@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Multiple Locations, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Participants are being recruited from all over the United States
-
Kontakt:
- NCRAD Study Coordinator
- Numer telefonu: 800-526-2839
- E-mail: alzstudy@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodziny z dwoma lub więcej członkami z chorobą Alzheimera lub demencją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwóch żyjących członków rodziny, u których zdiagnozowano AD lub inne otępienie w dowolnym wieku
Dostępne próbki biologiczne
- Świeża krew, lub
- Unieśmiertelnione linie komórek limfoblastycznych lub
- 3-5 gramów zamrożonej kory mózgowej; utrwalone próbki nie są akceptowane
Uwaga: to badanie nie obejmuje poradnictwa genetycznego; ponieważ do próbek nie są dołączone żadne dane osobowe, takie jak imię i nazwisko czy data urodzenia, wyniki poszczególnych testów nie są dostępne dla uczestników ani członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Członek rodziny, która została uwzględniona w kolekcji par rodzeństwa AD Genetics Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego AD Genetics
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystrybucja próbek biologicznych do wykwalifikowanych badaczy do wykorzystania w ich badaniach naukowych.
Ramy czasowe: Co roku należy kontaktować się z badaczami w celu uzyskania aktualnych informacji na temat postępów i statusu publikacji.
|
Śledczy przeanalizują próbki i opublikują zanonimizowane wyniki.
Publikacje te pomogą pogłębić wiedzę w dziedzinie demencji i potencjalnie doprowadzą do nowych terapii i celów terapii.
|
Co roku należy kontaktować się z badaczami w celu uzyskania aktualnych informacji na temat postępów i statusu publikacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tatiana M. Foroud, PhD, National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD), Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2003
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 lipca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IA0042
- U24AG021886 (Grant/umowa NIH USA)
- NIH grant U24 AG21886
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .