- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00064870
Genetikstudie för Alzheimers sjukdom (NCRAD)
7 mars 2024 uppdaterad av: Tatiana Foroud, Indiana University
Nationellt centraliserat arkiv för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (NCRAD)
Syftet med Alzheimers sjukdomsgenetikstudie är att identifiera de gener som är ansvariga för att orsaka Alzheimers sjukdom (AD).
Ett av sätten på vilka riskfaktorgenerna för sen debut av AD kan undersökas är genom att identifiera och samla in genetiskt material från familjer med flera medlemmar diagnostiserade med AD eller demens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Syftet med Alzheimers sjukdomsgenetikstudie är att hjälpa till att identifiera de gener som kan vara ansvariga för att orsaka Alzheimers sjukdom (AD) genom att samla in genetiskt material från familjer med flera medlemmar som diagnostiserats med AD.
Kvalificerade familjer kommer att ha två levande blodrelaterade individer som har diagnostiserats med eller visar symtom på AD eller demens.
Lokala studieplatser finns över hela USA, och arrangemang kan göras för berättigade familjer som inte bor nära en deltagande plats.
De biologiska proverna och data från dessa familjer kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare, som måste underteckna ett materialöverföringsavtal (MTA) för att skydda studiedeltagarnas integritetsrättigheter innan de får prover och data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 1-800-526-2839
- E-post: alzstudy@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Multiple Locations, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Participants are being recruited from all over the United States
-
Kontakt:
- NCRAD Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-526-2839
- E-post: alzstudy@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Familjer med två eller flera medlemmar med Alzheimers sjukdom eller demens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Två levande familjemedlemmar diagnostiserade med AD eller annan demenssjukdom oavsett debutålder
Biologiska prover tillgängliga
- Färskt blod, eller
- Immortaliserade lymfoblastiska cellinjer, eller
- 3-5 gram frusen hjärnbark; fasta prover accepteras inte
Observera: denna studie inkluderar inte genetisk rådgivning; eftersom ingen personlig identifieringsinformation som namn eller födelsedatum är bifogad till prover, resultat från individuella tester är inte tillgängliga för deltagare eller familjemedlemmar.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
- Medlem av en familj som ingick i National Institute of Mental Health AD Genetics Sib Pair-samling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dela ut biologiska prover till kvalificerade utredare för användning i deras forskningsstudier.
Tidsram: Kontakta utredarna årligen för en uppdatering om framsteg och publiceringsstatus.
|
Utredarna kommer att analysera proverna och publicera avidentifierade resultat.
Dessa publikationer kommer att bidra till att främja kunskapen inom demensområdet och potentiellt leda till nya terapier och mål för terapier.
|
Kontakta utredarna årligen för en uppdatering om framsteg och publiceringsstatus.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tatiana M. Foroud, PhD, National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD), Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2002
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2003
Första postat (Beräknad)
16 juli 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IA0042
- U24AG021886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIH grant U24 AG21886
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .