- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00069173
Prevence osteoporózy u dospívajících dívek
Prevence osteoporózy u sedavých dospívajících žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory zdokumentovaným zdravotním přínosům zvýšené fyzické aktivity existuje omezený výzkum behaviorálních programů určených ke zvýšení cvičení u adolescentů. Psychosociální charakteristiky, jako je sebeúčinnost při cvičení, sociální podpora cvičení ze strany rodiny a vrstevníků a vnímané výhody a překážky cvičení, mohou předurčovat adolescenty k osvojení a udržení fyzické aktivity. Tato studie bude implementovat mnohostranný behaviorální program speciálně navržený pro zvýšení fyzické aktivity posilující kosti tím, že se zaměří na mnoho psychosociálních faktorů souvisejících s cvičením.
Dívky v této studii budou zapsány do Project Fitness and Bone (FAB). Intervence Project FAB je poskytována během běžné školní třídy 5 dní v týdnu po dobu 10 měsíců. Jeden den v týdnu je věnován didaktickým prezentacím a/nebo diskuzi o důvodech, proč být aktivní, o způsobech překonávání překážek v aktivní činnosti a strategiích pro udržení aktivního životního stylu. Zbývající čtyři dny jsou strukturované aktivity, včetně řady aktivit, jako je upravený basketbal, aerobní tanec a chůze po dráze. Primární výsledná měření budou zahrnovat kostní hmotu (měřenou pomocí rentgenového absorbéru s duální energií [DEXA]) a měření tvorby a resorpce kosti v séru a moči. Účastníci budou telefonicky kontaktováni 12 měsíců po jejich poslední návštěvě kliniky, aby se ujistili o jejich úrovni aktivity v té době.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Nábor
- University of California at Irvine
-
Kontakt:
- Lisa Bouchard, MA
- Telefonní číslo: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Vstup do 10. nebo 11. třídy
- Účast na méně než třech sezeních intenzivních aktivit týdně trvajících 20 minut nebo více nebo méně než pěti sezeních s mírnou aktivitou za týden trvajících 30 minut nebo více
- Na nebo pod 75 percentilem pro kardiovaskulární zdatnost specifickou pro věk a pohlaví
- Po dosažení věku prvního menstruačního cyklu
Kritéria vyloučení
- Zdravotní problémy, které by vylučovaly účast na pravidelném cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HD037746 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Project FAB (Fitness and Bone)
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno