- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069173
Forebyggelse af osteoporose hos unge piger
Forebyggelse af osteoporose blandt stillesiddende unge kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de dokumenterede sundhedsmæssige fordele ved øget fysisk aktivitet er der begrænset forskning i adfærdsprogrammer designet til at øge motion hos unge. Psykosociale karakteristika, såsom selveffektivitet til motion, social støtte til motion fra familie og jævnaldrende, og oplevede fordele ved og barrierer for motion, kan disponere unge for at adoptere og opretholde fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vil implementere et mangefacetteret adfærdsprogram, der er specielt designet til at øge knoglestyrkende fysisk aktivitet ved at adressere mange af de psykosociale faktorer relateret til træning.
Piger i denne undersøgelse vil blive tilmeldt Project Fitness and Bone (FAB). Projekt FAB-interventionen leveres i en almindelig skoleklasseperiode 5 dage om ugen i 10 måneder. En dag om ugen er afsat til didaktiske oplæg og/eller diskussion om årsager til at være aktiv, måder at overvinde barrierer for at være aktiv på og strategier for at opretholde en aktiv livsstil. De resterende fire dage er strukturerede aktivitetssessioner, herunder en række aktiviteter såsom modificeret basketball, aerobic dans og at gå rundt på en bane. Primære resultatmål vil omfatte knoglemasse (målt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometer [DEXA]) og serum- og urinmålinger af knogledannelse og resorption. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk 12 måneder efter deres sidste klinikbesøg for at konstatere deres aktivitetsniveau på det pågældende tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Rekruttering
- University of California at Irvine
-
Kontakt:
- Lisa Bouchard, MA
- Telefonnummer: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Går ind i 10. eller 11. klasse
- Deltagelse i færre end tre kraftige aktivitetssessioner om ugen, der varer 20 minutter eller mere eller færre end fem moderate aktivitetssessioner om ugen, der varer 30 minutter eller mere
- Ved eller under 75 percentilen for alders- og kønsspecifik kardiovaskulær fitness
- Efter alderen for første menstruationscyklus
Eksklusionskriterier
- Sundhedsproblemer, der ville udelukke deltagelse i regelmæssig motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD037746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .