- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069173
Профилактика остеопороза у девочек-подростков
Профилактика остеопороза среди девочек-подростков, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на задокументированную пользу для здоровья от увеличения физической активности, существует ограниченное количество исследований поведенческих программ, направленных на увеличение физической активности подростков. Психосоциальные характеристики, такие как самоэффективность в отношении физических упражнений, социальная поддержка физических упражнений со стороны семьи и сверстников, а также предполагаемые преимущества и препятствия для физических упражнений, могут предрасполагать подростков к принятию и поддержанию физической активности. В этом исследовании будет реализована многогранная поведенческая программа, специально разработанная для увеличения физической активности, укрепляющей кости, путем воздействия на многие психосоциальные факторы, связанные с физическими упражнениями.
Девочки в этом исследовании будут зачислены в Project Fitness and Bone (FAB). Вмешательство Project FAB проводится во время обычных школьных занятий 5 дней в неделю в течение 10 месяцев. Один день в неделю посвящен дидактическим презентациям и/или обсуждению причин активности, способов преодоления барьеров на пути к активности и стратегий поддержания активного образа жизни. Остальные четыре дня — это структурированные занятия, включающие в себя ряд занятий, таких как модифицированный баскетбол, аэробные танцы и прогулка по дорожке. Первичные результаты будут включать костную массу (измеряемую с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометра [DEXA]), а также показатели образования и резорбции кости в сыворотке и моче. С участниками свяжутся по телефону через 12 месяцев после их последнего визита в клинику, чтобы выяснить уровень их активности на тот момент.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Рекрутинг
- University of California at Irvine
-
Контакт:
- Lisa Bouchard, MA
- Номер телефона: 714-456-2279
- Электронная почта: lbouchar@uci.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Поступление в 10 или 11 класс
- Участие менее чем в трех занятиях интенсивной физической активности в неделю продолжительностью 20 минут или более или менее пяти занятий умеренной физической активности в неделю продолжительностью 30 минут или более
- На уровне или ниже 75-го процентиля сердечно-сосудистой системы по возрасту и полу
- Прошло время первого менструального цикла
Критерий исключения
- Проблемы со здоровьем, препятствующие участию в регулярных физических упражнениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD037746 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проект FAB (Фитнес и кости)
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный