- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00069173
Prévention de l'ostéoporose chez les adolescentes
Prévention de l'ostéoporose chez les adolescentes sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les avantages documentés pour la santé d'une activité physique accrue, il existe peu de recherches sur les programmes comportementaux conçus pour augmenter l'exercice chez les adolescents. Les caractéristiques psychosociales, telles que l'auto-efficacité pour l'exercice, le soutien social à l'exercice de la part de la famille et des pairs, ainsi que les avantages et les obstacles perçus à l'exercice, peuvent prédisposer les adolescents à l'adoption et au maintien de l'activité physique. Cette étude mettra en œuvre un programme comportemental à multiples facettes spécialement conçu pour augmenter l'activité physique de renforcement osseux en abordant de nombreux facteurs psychosociaux liés à l'exercice.
Les filles de cette étude seront inscrites au Project Fitness and Bone (FAB). L'intervention du Projet FAB est dispensée pendant une période de classe scolaire régulière 5 jours par semaine pendant 10 mois. Une journée par semaine est consacrée à des présentations didactiques et/ou à des discussions sur les raisons d'être actif, les moyens de surmonter les obstacles à l'activité et les stratégies pour maintenir un mode de vie actif. Les quatre jours restants sont des séances d'activités structurées, y compris une gamme d'activités telles que le basket-ball modifié, la danse aérobique et la marche autour d'une piste. Les principaux critères de jugement comprendront la masse osseuse (mesurée à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie [DEXA]) et les mesures sériques et urinaires de la formation et de la résorption osseuses. Les participants seront contactés par téléphone 12 mois après leur dernière visite à la clinique pour déterminer leur niveau d'activité à ce moment-là.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- Recrutement
- University of California at Irvine
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Contact:
- Lisa Bouchard, MA
- Numéro de téléphone: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Entrée en 10e ou 11e année
- Participer à moins de trois séances d'activités vigoureuses par semaine d'une durée de 20 minutes ou plus ou à moins de cinq séances d'activités modérées par semaine d'une durée de 30 minutes ou plus
- Au niveau ou en dessous du 75 centile pour la condition cardiovasculaire spécifique à l'âge et au sexe
- Passé l'âge du premier cycle menstruel
Critère d'exclusion
- Problèmes de santé qui empêcheraient la participation à une activité physique régulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD037746 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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