- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00069173
Prevención de la osteoporosis en niñas adolescentes
Prevención de la osteoporosis entre mujeres adolescentes sedentarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los beneficios para la salud documentados del aumento de la actividad física, existe una investigación limitada sobre los programas conductuales diseñados para aumentar el ejercicio en los adolescentes. Las características psicosociales, como la autoeficacia para el ejercicio, el apoyo social para el ejercicio por parte de la familia y los compañeros, y los beneficios percibidos y las barreras del ejercicio, pueden predisponer a los adolescentes hacia la adopción y el mantenimiento de la actividad física. Este estudio implementará un programa conductual multifacético diseñado específicamente para aumentar la actividad física de fortalecimiento óseo al abordar muchos de los factores psicosociales relacionados con el ejercicio.
Las niñas en este estudio se inscribirán en Project Fitness and Bone (FAB). La intervención del Proyecto FAB se entrega durante un período de clase escolar regular, 5 días a la semana durante 10 meses. Un día a la semana se dedica a presentaciones didácticas y/o debates sobre las razones para estar activo, las formas de superar las barreras para estar activo y las estrategias para mantener un estilo de vida activo. Los cuatro días restantes son sesiones de actividades estructuradas, que incluyen una variedad de actividades como baloncesto modificado, danza aeróbica y caminar alrededor de una pista. Las medidas de resultado primarias incluirán la masa ósea (medida a través de un absorciómetro de rayos X de energía dual [DEXA]) y medidas séricas y urinarias de formación y resorción ósea. Los participantes serán contactados por teléfono 12 meses después de su última visita a la clínica para determinar su nivel de actividad en ese momento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- University of California at Irvine
-
Contacto:
- Lisa Bouchard, MA
- Número de teléfono: 714-456-2279
- Correo electrónico: lbouchar@uci.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Entrando al grado 10 o 11
- Participar en menos de tres sesiones de actividad vigorosa por semana que duren 20 minutos o más o menos de cinco sesiones de actividad moderada por semana que duren 30 minutos o más
- En el percentil 75 o por debajo de la aptitud cardiovascular específica para la edad y el sexo
- Más allá de la edad del primer ciclo menstrual
Criterio de exclusión
- Problemas de salud que impedirían la participación en el ejercicio regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD037746 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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