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Prevención de la osteoporosis en niñas adolescentes

Prevención de la osteoporosis entre mujeres adolescentes sedentarias

La actividad física en los adolescentes es una parte importante de la salud ósea. Una buena salud ósea en los adolescentes puede disminuir el riesgo de osteoporosis. Este estudio evaluará un programa diseñado para aumentar el nivel de actividad física en las adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de los beneficios para la salud documentados del aumento de la actividad física, existe una investigación limitada sobre los programas conductuales diseñados para aumentar el ejercicio en los adolescentes. Las características psicosociales, como la autoeficacia para el ejercicio, el apoyo social para el ejercicio por parte de la familia y los compañeros, y los beneficios percibidos y las barreras del ejercicio, pueden predisponer a los adolescentes hacia la adopción y el mantenimiento de la actividad física. Este estudio implementará un programa conductual multifacético diseñado específicamente para aumentar la actividad física de fortalecimiento óseo al abordar muchos de los factores psicosociales relacionados con el ejercicio.

Las niñas en este estudio se inscribirán en Project Fitness and Bone (FAB). La intervención del Proyecto FAB se entrega durante un período de clase escolar regular, 5 días a la semana durante 10 meses. Un día a la semana se dedica a presentaciones didácticas y/o debates sobre las razones para estar activo, las formas de superar las barreras para estar activo y las estrategias para mantener un estilo de vida activo. Los cuatro días restantes son sesiones de actividades estructuradas, que incluyen una variedad de actividades como baloncesto modificado, danza aeróbica y caminar alrededor de una pista. Las medidas de resultado primarias incluirán la masa ósea (medida a través de un absorciómetro de rayos X de energía dual [DEXA]) y medidas séricas y urinarias de formación y resorción ósea. Los participantes serán contactados por teléfono 12 meses después de su última visita a la clínica para determinar su nivel de actividad en ese momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

250

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • University of California at Irvine
        • Contacto:
          • Lisa Bouchard, MA
          • Número de teléfono: 714-456-2279
          • Correo electrónico: lbouchar@uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Entrando al grado 10 o 11
  • Participar en menos de tres sesiones de actividad vigorosa por semana que duren 20 minutos o más o menos de cinco sesiones de actividad moderada por semana que duren 30 minutos o más
  • En el percentil 75 o por debajo de la aptitud cardiovascular específica para la edad y el sexo
  • Más allá de la edad del primer ciclo menstrual

Criterio de exclusión

  • Problemas de salud que impedirían la participación en el ejercicio regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD037746 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre Proyecto FAB (Fitness and Bone)

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