- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069173
Vorbeugung von Osteoporose bei heranwachsenden Mädchen
Prävention von Osteoporose bei sesshaften jugendlichen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der dokumentierten gesundheitlichen Vorteile erhöhter körperlicher Aktivität gibt es nur begrenzte Forschung zu Verhaltensprogrammen, die darauf abzielen, die Bewegung bei Jugendlichen zu steigern. Psychosoziale Merkmale wie Selbstwirksamkeit beim Sport, soziale Unterstützung für Sport durch Familie und Gleichaltrige sowie wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für Sport können Jugendliche dazu veranlassen, körperliche Aktivität anzunehmen und aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird ein vielschichtiges Verhaltensprogramm implementiert, das speziell darauf ausgelegt ist, die körperliche Aktivität zur Knochenstärkung zu steigern, indem viele psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung berücksichtigt werden.
Mädchen in dieser Studie werden in Project Fitness and Bone (FAB) aufgenommen. Die Projekt-FAB-Intervention wird während einer regulären Schulunterrichtszeit an 5 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 10 Monaten durchgeführt. Ein Tag pro Woche ist didaktischen Vorträgen und/oder Diskussionen über Gründe für aktives Handeln, Möglichkeiten zur Überwindung von Bewegungsbarrieren und Strategien zur Aufrechterhaltung eines aktiven Lebensstils gewidmet. Die verbleibenden vier Tage sind strukturierte Aktivitätssitzungen, die eine Reihe von Aktivitäten wie modifiziertes Basketball, Aerobic-Tanz und Laufen auf einer Laufbahn umfassen. Zu den primären Ergebnismaßen gehören die Knochenmasse (gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometer [DEXA]) sowie Serum- und Urinmessungen der Knochenbildung und -resorption. Die Teilnehmer werden 12 Monate nach ihrem letzten Klinikbesuch telefonisch kontaktiert, um ihr Aktivitätsniveau zu diesem Zeitpunkt zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Rekrutierung
- University of California at Irvine
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Kontakt:
- Lisa Bouchard, MA
- Telefonnummer: 714-456-2279
- E-Mail: lbouchar@uci.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Eintritt in die 10. oder 11. Klasse
- Teilnahme an weniger als drei intensiven Aktivitätssitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20 Minuten oder mehr oder weniger als fünf moderaten Aktivitätssitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten oder mehr
- Bei oder unter dem 75. Perzentil für alters- und geschlechtsspezifische kardiovaskuläre Fitness
- Nach dem ersten Menstruationszyklus
Ausschlusskriterien
- Gesundheitsprobleme, die eine Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD037746 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Projekt FAB (Fitness und Knochen)
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Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Abgeschlossen