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Vorbeugung von Osteoporose bei heranwachsenden Mädchen

Prävention von Osteoporose bei sesshaften jugendlichen Frauen

Körperliche Aktivität bei Jugendlichen ist ein wichtiger Teil der Knochengesundheit. Eine gute Knochengesundheit bei Jugendlichen kann das Osteoporoserisiko senken. In dieser Studie wird ein Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei heranwachsenden Mädchen evaluiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der dokumentierten gesundheitlichen Vorteile erhöhter körperlicher Aktivität gibt es nur begrenzte Forschung zu Verhaltensprogrammen, die darauf abzielen, die Bewegung bei Jugendlichen zu steigern. Psychosoziale Merkmale wie Selbstwirksamkeit beim Sport, soziale Unterstützung für Sport durch Familie und Gleichaltrige sowie wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für Sport können Jugendliche dazu veranlassen, körperliche Aktivität anzunehmen und aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird ein vielschichtiges Verhaltensprogramm implementiert, das speziell darauf ausgelegt ist, die körperliche Aktivität zur Knochenstärkung zu steigern, indem viele psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung berücksichtigt werden.

Mädchen in dieser Studie werden in Project Fitness and Bone (FAB) aufgenommen. Die Projekt-FAB-Intervention wird während einer regulären Schulunterrichtszeit an 5 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 10 Monaten durchgeführt. Ein Tag pro Woche ist didaktischen Vorträgen und/oder Diskussionen über Gründe für aktives Handeln, Möglichkeiten zur Überwindung von Bewegungsbarrieren und Strategien zur Aufrechterhaltung eines aktiven Lebensstils gewidmet. Die verbleibenden vier Tage sind strukturierte Aktivitätssitzungen, die eine Reihe von Aktivitäten wie modifiziertes Basketball, Aerobic-Tanz und Laufen auf einer Laufbahn umfassen. Zu den primären Ergebnismaßen gehören die Knochenmasse (gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometer [DEXA]) sowie Serum- und Urinmessungen der Knochenbildung und -resorption. Die Teilnehmer werden 12 Monate nach ihrem letzten Klinikbesuch telefonisch kontaktiert, um ihr Aktivitätsniveau zu diesem Zeitpunkt zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California at Irvine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Eintritt in die 10. oder 11. Klasse
  • Teilnahme an weniger als drei intensiven Aktivitätssitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20 Minuten oder mehr oder weniger als fünf moderaten Aktivitätssitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten oder mehr
  • Bei oder unter dem 75. Perzentil für alters- und geschlechtsspezifische kardiovaskuläre Fitness
  • Nach dem ersten Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien

  • Gesundheitsprobleme, die eine Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD037746 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Projekt FAB (Fitness und Knochen)

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