- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00069173
Forebygging av osteoporose hos unge jenter
Forebygging av osteoporose blant stillesittende unge kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de dokumenterte helsemessige fordelene ved økt fysisk aktivitet, er det begrenset forskning på atferdsprogrammer designet for å øke trening hos ungdom. Psykososiale egenskaper, slik som selveffektivitet for trening, sosial støtte til trening fra familie og jevnaldrende, og opplevde fordeler ved og barrierer for trening, kan disponere ungdom for å adoptere og opprettholde fysisk aktivitet. Denne studien vil implementere et mangefasettert atferdsprogram spesielt utviklet for å øke beinstyrkende fysisk aktivitet ved å adressere mange av de psykososiale faktorene knyttet til trening.
Jenter i denne studien vil bli registrert i Project Fitness and Bone (FAB). Prosjekt FAB-intervensjonen leveres i en vanlig skoleklasseperiode 5 dager per uke i 10 måneder. En dag i uken er viet til didaktiske presentasjoner og/eller diskusjon om årsaker til å være aktiv, måter å overvinne barrierer for å være aktiv på, og strategier for å opprettholde en aktiv livsstil. De resterende fire dagene er strukturerte aktivitetsøkter, inkludert en rekke aktiviteter som modifisert basketball, aerobic dans og gå rundt en bane. Primære utfallsmål vil inkludere benmasse (målt via dual-energy x-ray absorptiometer [DEXA]) og serum- og urinmålinger av beindannelse og resorpsjon. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon 12 måneder etter deres siste klinikkbesøk for å fastslå deres aktivitetsnivå på det tidspunktet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- Rekruttering
- University of California at Irvine
-
Ta kontakt med:
- Lisa Bouchard, MA
- Telefonnummer: 714-456-2279
- E-post: lbouchar@uci.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Går inn i 10. eller 11. klasse
- Deltar i færre enn tre kraftige aktivitetsøkter per uke som varer 20 minutter eller mer eller færre enn fem moderate aktivitetsøkter per uke som varer 30 minutter eller mer
- Ved eller under 75 persentilen for alders- og kjønnsspesifikk kardiovaskulær kondisjon
- Etter alderen av første menstruasjonssyklus
Eksklusjonskriterier
- Helseproblemer som ville hindre deltakelse i regelmessig trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HD037746 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .