- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00069173
Zapobieganie osteoporozie u dorastających dziewcząt
Zapobieganie osteoporozie wśród dorastających kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo udokumentowanych korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększonej aktywności fizycznej, istnieje niewiele badań nad programami behawioralnymi mającymi na celu zwiększenie aktywności fizycznej u nastolatków. Cechy psychospołeczne, takie jak poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, wsparcie społeczne dla ćwiczeń ze strony rodziny i rówieśników oraz dostrzegane korzyści i bariery w ćwiczeniach, mogą predysponować nastolatków do przyjęcia i utrzymania aktywności fizycznej. Badanie to wdroży wieloaspektowy program behawioralny zaprojektowany specjalnie w celu zwiększenia aktywności fizycznej wzmacniającej kości poprzez uwzględnienie wielu czynników psychospołecznych związanych z ćwiczeniami.
Dziewczęta biorące udział w tym badaniu zostaną włączone do programu Project Fitness and Bone (FAB). Interwencja Projektu FAB jest realizowana podczas regularnych zajęć szkolnych 5 dni w tygodniu przez 10 miesięcy. Jeden dzień w tygodniu przeznaczony jest na prezentacje dydaktyczne i/lub dyskusje na temat powodów, dla których warto być aktywnym, sposobów pokonywania barier w aktywności i strategii prowadzenia aktywnego trybu życia. Pozostałe cztery dni to zorganizowane sesje zajęć, w tym szereg zajęć, takich jak zmodyfikowana koszykówka, taniec aerobowy i spacery po torze. Podstawowe pomiary wyników będą obejmowały masę kości (mierzoną za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii [DEXA]) oraz pomiary tworzenia i resorpcji kości w surowicy iw moczu. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie 12 miesięcy po ich ostatniej wizycie w klinice, aby ustalić poziom ich aktywności w tym czasie.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Rekrutacyjny
- University of California at Irvine
-
Kontakt:
- Lisa Bouchard, MA
- Numer telefonu: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wejście do 10. lub 11. klasy
- Uczestnictwo w mniej niż trzech intensywnych sesjach aktywności tygodniowo trwających 20 minut lub więcej lub mniej niż pięć sesji umiarkowanej aktywności tygodniowo trwających 30 minut lub dłużej
- Na lub poniżej 75 percentyla dla wydolności sercowo-naczyniowej właściwej dla wieku i płci
- Po przekroczeniu wieku pierwszego cyklu miesiączkowego
Kryteria wyłączenia
- Problemy zdrowotne, które wykluczałyby udział w regularnych ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD037746 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .