- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069173
Prevenção da Osteoporose em Meninas Adolescentes
Prevenção da Osteoporose entre Mulheres Adolescentes Sedentárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos benefícios de saúde documentados do aumento da atividade física, há pesquisas limitadas sobre programas comportamentais projetados para aumentar o exercício em adolescentes. Características psicossociais, como autoeficácia para o exercício, apoio social para o exercício da família e colegas e percepção dos benefícios e barreiras ao exercício, podem predispor os adolescentes à adoção e manutenção da atividade física. Este estudo implementará um programa comportamental multifacetado projetado especificamente para aumentar a atividade física de fortalecimento ósseo, abordando muitos dos fatores psicossociais relacionados ao exercício.
As meninas deste estudo serão matriculadas no Projeto Fitness e Osso (FAB). A intervenção do Projeto FAB é realizada durante um período de aula regular, 5 dias por semana, durante 10 meses. Um dia por semana é dedicado a apresentações didáticas e/ou discussões sobre motivos para ser ativo, formas de superar barreiras para ser ativo e estratégias para manter um estilo de vida ativo. Os quatro dias restantes são sessões de atividades estruturadas, incluindo uma série de atividades como basquete modificado, dança aeróbica e caminhada em uma pista. As medidas de resultados primários incluirão massa óssea (medida por meio de absorciômetro de raios X de dupla energia [DEXA]) e medidas séricas e urinárias de formação e reabsorção óssea. Os participantes serão contatados por telefone 12 meses após sua última visita clínica para verificar seu nível de atividade naquele momento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- University of California at Irvine
-
Contato:
- Lisa Bouchard, MA
- Número de telefone: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Entrando na 10ª ou 11ª série
- Participar de menos de três sessões de atividade vigorosa por semana com duração de 20 minutos ou mais ou menos de cinco sessões de atividade moderada por semana com duração de 30 minutos ou mais
- No ou abaixo do percentil 75 para aptidão cardiovascular específica para idade e sexo
- Após a idade do primeiro ciclo menstrual
Critério de exclusão
- Problemas de saúde que impediriam a participação em exercícios regulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD037746 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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