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Prevenire l'osteoporosi nelle ragazze adolescenti

23 giugno 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Prevenzione dell'osteoporosi tra le adolescenti sedentarie

L'attività fisica negli adolescenti è una parte importante della salute delle ossa. Una buona salute delle ossa negli adolescenti può ridurre il rischio di osteoporosi. Questo studio valuterà un programma progettato per aumentare il livello di attività fisica nelle ragazze adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i benefici per la salute documentati di una maggiore attività fisica, la ricerca sui programmi comportamentali progettati per aumentare l'esercizio negli adolescenti è limitata. Le caratteristiche psicosociali, come l'autoefficacia per l'esercizio, il supporto sociale per l'esercizio da parte della famiglia e dei coetanei, i benefici percepiti e le barriere all'esercizio, possono predisporre gli adolescenti all'adozione e al mantenimento dell'attività fisica. Questo studio implementerà un programma comportamentale poliedrico specificamente progettato per aumentare l'attività fisica di rafforzamento osseo affrontando molti dei fattori psicosociali relativi all'esercizio.

Le ragazze in questo studio saranno arruolate in Project Fitness and Bone (FAB). L'intervento del progetto FAB viene erogato durante un normale periodo scolastico 5 giorni a settimana per 10 mesi. Un giorno alla settimana è dedicato a presentazioni didattiche e/o discussioni sui motivi per essere attivi, sui modi per superare gli ostacoli all'essere attivi e sulle strategie per mantenere uno stile di vita attivo. I restanti quattro giorni sono sessioni di attività strutturate, tra cui una serie di attività come il basket modificato, la danza aerobica e il camminare su una pista. Le misure di outcome primarie includeranno la massa ossea (misurata tramite assorbimetro a raggi X a doppia energia [DEXA]) e le misurazioni sieriche e urinarie della formazione ossea e del riassorbimento. I partecipanti saranno contattati telefonicamente 12 mesi dopo la loro visita clinica finale per accertare il loro livello di attività in quel momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Reclutamento
        • University of California at Irvine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Entrando nel 10 ° o 11 ° grado
  • Partecipare a meno di tre sessioni di attività vigorose alla settimana della durata di 20 minuti o più o meno di cinque sessioni di attività moderata alla settimana della durata di 30 minuti o più
  • Pari o inferiore al 75 percentile per l'idoneità cardiovascolare specifica per età e sesso
  • Superata l'età del primo ciclo mestruale

Criteri di esclusione

  • Problemi di salute che precluderebbero la partecipazione a un regolare esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD037746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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