- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00069173
Preventie van osteoporose bij adolescente meisjes
Preventie van osteoporose bij sedentaire adolescente vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de gedocumenteerde gezondheidsvoordelen van meer lichaamsbeweging, is er beperkt onderzoek gedaan naar gedragsprogramma's die zijn ontworpen om meer lichaamsbeweging bij adolescenten te stimuleren. Psychosociale kenmerken, zoals zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, sociale steun voor lichaamsbeweging van familie en leeftijdsgenoten, en waargenomen voordelen van en belemmeringen voor lichaamsbeweging, kunnen adolescenten vatbaar maken voor het aannemen en volhouden van lichamelijke activiteit. Deze studie zal een veelzijdig gedragsprogramma implementeren dat speciaal is ontworpen om de botversterkende fysieke activiteit te vergroten door veel van de psychosociale factoren die verband houden met lichaamsbeweging aan te pakken.
Meisjes in deze studie zullen worden ingeschreven in Project Fitness and Bone (FAB). De Project FAB-interventie wordt gedurende 10 maanden 5 dagen per week gedurende een reguliere schoolklasperiode geleverd. Eén dag per week wordt besteed aan didactische presentaties en/of discussie over redenen om actief te zijn, manieren om belemmeringen om actief te zijn te overwinnen en strategieën om een actieve levensstijl te behouden. De resterende vier dagen zijn gestructureerde activiteitensessies, waaronder een scala aan activiteiten zoals aangepast basketbal, aerobicsdansen en wandelen over een baan. Primaire uitkomstmaten zijn botmassa (gemeten via dual-energy x-ray absorptiometer [DEXA]) en metingen van botvorming en -resorptie in serum en urine. De deelnemers zullen 12 maanden na hun laatste bezoek aan de kliniek telefonisch gecontacteerd worden om hun activiteitenniveau op dat moment vast te stellen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Werving
- University of California at Irvine
-
Contact:
- Lisa Bouchard, MA
- Telefoonnummer: 714-456-2279
- E-mail: lbouchar@uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Het invoeren van de 10e of 11e klas
- Deelnemen aan minder dan drie intensieve activiteitensessies per week van 20 minuten of meer of minder dan vijf matige activiteitensessies per week van 30 minuten of meer
- Op of onder het 75e percentiel voor leeftijds- en geslachtsspecifieke cardiovasculaire conditie
- Voorbij de leeftijd van de eerste menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria
- Gezondheidsproblemen die deelname aan regelmatige lichaamsbeweging in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret S. Jamner, PhD, University of California at Irvine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD037746 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .