Gestation Diabetes Mellitus Trial (GDM) (GDM)
11. července 2019 aktualizováno: The George Washington University Biostatistics Center
Randomizovaná klinická studie léčby mírného gestačního diabetu melitus
Gestační diabetes mellitus (GDM) je typ diabetu (vysoká hladina cukru v krvi), který se vyskytuje u těhotných žen.
Tato studie určí, zda léčba těhotných žen s mírným GDM zlepšuje zdraví jejich dětí.
Následná studie bude zkoumat, zda faktory během předchozího těhotenství (jako je hladina cukru v krvi během těhotenství) jsou spojeny se zdravím ženy a jejího dítěte o 4–9 let později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus je definován jako intolerance glukózy různé závažnosti s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. Definice platí bez ohledu na použití inzulínu k léčbě nebo přetrvávání stavu po těhotenství a nevylučuje možnost, že těhotenství předcházela nerozpoznaná glukózová intolerance nebo zjevný diabetes. Preexistující diabetes významně přispívá k perinatální morbiditě a mortalitě. Asociace mírnějších forem gestačního diabetu s nepříznivými výsledky těhotenství, včetně morbidit, jako je makrosomie, porodní trauma a neonatální hypoglykémie, zůstává sporná. I když je pravděpodobné, že glukózová intolerance u matek odráží kontinuum rizika nepříznivých následků, není známo, zda existuje přínos z identifikace a následné léčby mírné glukózové intolerance během těhotenství. Tato studie určí, zda dietní léčba (a inzulín podle potřeby) u mírné GDM sníží frekvenci neonatální morbidity spojené s mírnou intolerancí glukózy.
Účastníci této studie podstoupí 50gramový glukózový zátěžový test (GLT) mezi 24. a 30. týdnem těhotenství. Ti s pozitivním GLT podstoupí následný 3hodinový orální glukózový toleranční test (OGTT). Na základě těchto výsledků testu budou ženy rozděleny do 4 skupin. Ženy s pozitivním GLT a abnormálním OGTT budou náhodně přiděleny buď k nutričnímu poradenství a dietní terapii (skupina 1), nebo k žádné specifické léčbě (skupina 2a). Ženy s pozitivním GLT, ale normálním OGTT, budou zařazeny do skupiny 2b k pozorování. Ženy s negativním GLT budou zařazeny do skupiny 3 a budou sloužit jako kontrolní skupina.
Ženy ve skupině 1 obdrží formální nutriční poradenství a budou poučeny o technikách vlastního monitorování glukózy v krvi. Pacienti budou denně měřit hladinu glukózy v krvi a budou sledováni při týdenních studijních návštěvách. Studie bude hodnotit výsledky porodu, včetně porodu mrtvého dítěte, neonatální hypoglykémie, neonatální hyperinzulinémie, neonatální hyperbilirubinémie a porodního traumatu.
Následná studie bude zkoumat, zda hladina cukru v krvi a léčba během těhotenství ovlivňují zdraví matky a dítěte o několik let později. Studie bude také zkoumat, zda existuje genetická souvislost se zdravím matky a dítěte. Studijní návštěva bude zahrnovat krevní tlak, měření tělesné velikosti, odběr krve a slin a otázky týkající se zdraví a životního prostředí matky a dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7381
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas-Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- Gestační věk při zápisu 24 - 31 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Diabetes diagnostikovaný před těhotenstvím
- Abnormální test na gestační diabetes (>= 135 mg/dl) před 24. týdnem těhotenství
- Gestační diabetes v předchozím těhotenství
- Historie mrtvého narození nebo úmrtí plodu
- Těhotenství s více než jedním plodem
- Známá velká fetální anomálie
- Současná nebo plánovaná léčba kortikosteroidy
- Astma vyžadující léky
- Současná nebo plánovaná beta adrenergní terapie
- Chronická hypertenze vyžadující léčbu během 6 měsíců nebo během těhotenství
- Chronické zdravotní stavy, jako je HIV/AIDS, onemocnění ledvin nebo vrozená srdeční vada
- Hematologické nebo autoimunitní onemocnění, jako je srpkovitá anémie, jiné hemoglobinopatie, lupus nebo antifosfolipidový syndrom
- Stavy matky nebo plodu pravděpodobně vyžadující předčasný porod, jako je preeklampsie, předčasný porod nebo retardace intrauterinního růstu
- Předchozí nebo plánovaná tokolytická terapie k vyvolání porodu nebo zvýšení síly kontrakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výživové poradenství a vlastní monitorování glukózy v krvi
Během jednoho týdne od zařazení dostanou ženy v léčebné skupině formální nutriční poradenství a budou poučeny o technice vlastního monitorování glykémie pomocí měřiče odrazu založeného na paměti.
|
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Tato skupina nebude dostávat žádnou specifickou dietní terapii kromě písemných informací týkajících se obecných výživových doporučení pro normální těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se složenou neonatální morbiditou
Časové okno: Porod propuštěním dítěte z nemocnice do 120 dnů
|
Složený perinatální výsledek zahrnoval narození mrtvého dítěte, neonatální úmrtí, hypoglykémii, hyperbilirubinémii, zvýšenou hladinu C-peptidu v pupečníkové krvi a porodní trauma.
|
Porod propuštěním dítěte z nemocnice do 120 dnů
|
|
Počet dětí při následném sledování 5–10 let s BMI ≥ 95. percentilem pro věk a pohlaví
Časové okno: Věk 5-10 let
|
Počet dětí s BMI ≥ 95. percentilem pro věk a pohlaví.
BMI se měří jako kg/m^2.
Standardy založené na růstových grafech Centers for Disease Control z roku 2000.
|
Věk 5-10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet novorozenců, kteří byli při porodu velcí na gestační věk
Časové okno: Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
|
|
Počet novorozenců s makrosomií (porodní hmotnost > 4000 g)
Časové okno: Posouzeno při doručení
|
Posouzeno při doručení
|
|
|
Počet účastníků, kteří doručili předčasně
Časové okno: Porod před 37 týdnem těhotenství
|
Počet předčasných porodů před 37. týdnem těhotenství
|
Porod před 37 týdnem těhotenství
|
|
Průměrná hmotnost novorozeneckého tuku při porodu
Časové okno: Posouzeno při dodání
|
Posouzeno při dodání
|
|
|
Počet novorozenců, kteří byli na gestační věk malí
Časové okno: Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
Porodní hmotnost pod 10. percentilem
|
Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
|
Průměrná novorozenecká porodní hmotnost
Časové okno: Posouzeno při dodání
|
Porodní hmotnost v gramech
|
Posouzeno při dodání
|
|
Počet kojenců přijatých na NICU
Časové okno: Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
Nástup na jednotku intenzivní péče pro novorozence
|
Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
|
Počet novorozenců, kteří podstoupili intravenózní léčbu glukózou
Časové okno: Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
Počet novorozenců, kteří dostali intravenózní léčbu glukózy kdykoli od porodu po propuštění z nemocnice.
|
Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
|
Počet novorozenců, kteří zažili syndrom respirační tísně
Časové okno: Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
Počet novorozenců, kteří prodělali syndrom respirační tísně kdykoli od porodu po propuštění z nemocnice
|
Porod propuštěním z nemocnice do 120 dnů
|
|
Počet účastníků, kteří podstoupili indukci práce
Časové okno: Od doby randomizace přes indukci (až 17 týdnů)
|
Počet účastníků, kteří podstoupili indukci porodu
|
Od doby randomizace přes indukci (až 17 týdnů)
|
|
Počet účastnic, které podstoupily porod císařským řezem
Časové okno: Dodávka
|
Porod císařským řezem
|
Dodávka
|
|
Počet novorozenců, kteří zažili dystokii ramene
Časové okno: Během procesu porodu přes porod
|
Počet novorozenců, kteří zaznamenali dystokii ramene během porodu
|
Během procesu porodu přes porod
|
|
Počet účastníků, kteří zažili preeklampsii
Časové okno: Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
Počet účastníků, kteří prodělali preeklampsii
|
Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
|
Počet účastníků, kteří měli preeklampsii nebo gestační hypertenzi
Časové okno: Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
Počet účastníků, kteří měli preeklampsii nebo gestační hypertenzi
|
Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
|
Průměrný index tělesné hmotnosti matky při porodu
Časové okno: Dodávka
|
Průměrný index tělesné hmotnosti matky v době porodu
|
Dodávka
|
|
Průměrný přírůstek mateřské hmotnosti
Časové okno: Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
Průměrný přírůstek hmotnosti matky od zařazení do studie do porodu
|
Od doby randomizace až po dodání (až 17 týdnů)
|
|
Počet dětí s BMI ≥ 85. percentilem pro věk a pohlaví
Časové okno: Věk 5-10 let
|
Počet dětí s BMI ≥ 85. percentilem pro věk a pohlaví při sledování 5-10 let.
BMI se měří jako kg/m^2.
Standardy jsou založeny na růstových grafech Centers for Disease Control z roku 2000.
|
Věk 5-10 let
|
|
Počet dětí ve věku 5–10 let po sledování s obvodem pasu > 90. percentil pro věk, pohlaví a rasu/etnicitu
Časové okno: Věk 5-10 let
|
Obvod pasu dítěte > 90. percentil pro věk, pohlaví a rasu/etnickou příslušnost na základě studie zkoumající průřezová data z třetího národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES III)
|
Věk 5-10 let
|
|
Počet dětí v 5–10letém sledování s hypertenzí ≥ 95. percentil pro věk, pohlaví a výšku
Časové okno: Věk 5 - 10 let
|
Hypertenze ≥ 95. percentil pro věk, pohlaví a výšku na základě expertního panelu Národního institutu srdce, plic a krve pro integrované směrnice pro děti a dospívající.
|
Věk 5 - 10 let
|
|
Počet dětí po 5-10letém sledování s poruchou glykémie nalačno ≥100 mg/dl
Časové okno: Věk 5-10 let
|
Počet dětí v 5-10letém sledování s poruchou glykémie nalačno ≥100 mg/dl
|
Věk 5-10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný gestační věk při narození
Časové okno: Dodávka
|
Průměrný gestační věk v době porodu
|
Dodávka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Ředitel studie: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2003
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD021410 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027869 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027917 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027860 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034116 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034208 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034136 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040500 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040485 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040544 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040545 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040560 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040512 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053097 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027915 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053118 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .