Zwangerschapsdiabetes mellitus-onderzoek (GDM) (GDM)
11 juli 2019 bijgewerkt door: The George Washington University Biostatistics Center
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de behandeling van milde zwangerschapsdiabetes mellitus
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een vorm van diabetes (hoge bloedsuikerspiegel) die voorkomt bij zwangere vrouwen.
Deze studie zal bepalen of de behandeling van zwangere vrouwen met milde zwangerschapsdiabetes de gezondheid van hun baby's verbetert.
In het vervolgonderzoek wordt gekeken of factoren tijdens de vorige zwangerschap (zoals de bloedsuikerspiegel tijdens de zwangerschap) verband houden met de gezondheid van de vrouw en haar kind 4-9 jaar later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes mellitus wordt gedefinieerd als glucose-intolerantie van variabele ernst met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap. De definitie is van toepassing ongeacht het gebruik van insuline voor behandeling of het voortduren van de aandoening na de zwangerschap, en sluit niet uit dat niet-herkende glucose-intolerantie of openlijke diabetes de zwangerschap voorafging. Reeds bestaande diabetes draagt substantieel bij aan perinatale morbiditeit en mortaliteit. De associatie van mildere vormen van zwangerschapsdiabetes met ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder morbiditeiten zoals macrosomie, geboortetrauma en neonatale hypoglykemie, blijft twijfelachtig. Hoewel het waarschijnlijk is dat maternale glucose-intoleranties een continuüm van risico's op nadelige gevolgen weerspiegelen, is het niet bekend of er een voordeel is bij de identificatie en daaropvolgende behandeling van milde glucose-intolerantie tijdens de zwangerschap. Deze studie zal bepalen of dieetbehandeling (en insuline indien nodig) voor milde GDM de frequentie van neonatale morbiditeit geassocieerd met milde glucose-intolerantie zal verminderen.
Deelnemers aan dit onderzoek krijgen een glucosebelastingstest (GLT) van 50 gram tussen de 24 en 30 weken zwangerschap. Degenen met een positieve GLT krijgen een daaropvolgende orale glucosetolerantietest van 3 uur (OGTT). Op basis van deze testresultaten worden vrouwen ingedeeld in 4 groepen. Vrouwen met een positieve GLT en abnormale OGTT worden willekeurig toegewezen aan voedingsadvies en dieettherapie (groep 1) of geen specifieke behandeling (groep 2a). Vrouwen met een positieve GLT maar een normale OGTT worden ter observatie opgenomen in groep 2b. Vrouwen met een negatieve GLT worden ingeschreven in groep 3 en dienen als controlegroep.
Vrouwen in groep 1 krijgen formeel voedingsadvies en worden geïnstrueerd over de technieken van zelfcontrole van de bloedglucose. Patiënten nemen dagelijkse bloedglucosemetingen en worden gezien tijdens wekelijkse studiebezoeken. De studie zal geboorte-uitkomsten evalueren, waaronder doodgeboorte, neonatale hypoglykemie, neonatale hyperinsulinemie, neonatale hyperbilirubinemie en geboortetrauma.
In het vervolgonderzoek wordt nagegaan of de bloedsuikerspiegel en behandelingen tijdens de zwangerschap enkele jaren later van invloed zijn op de gezondheid van moeder en kind. In het onderzoek wordt ook gekeken of er een genetische link is met de gezondheid van moeder en kind. Het studiebezoek omvat bloeddruk, lichaamsgroottemetingen, bloedafname en speekselverzameling, en vragen met betrekking tot de gezondheid en het milieu van moeder en kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7381
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas-Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
- Zwangerschapsduur bij inschrijving 24 - 31 weken
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes gediagnosticeerd voorafgaand aan de zwangerschap
- Abnormale zwangerschapsdiabetes (>= 135 mg/dl) testen vóór 24 weken zwangerschap
- Zwangerschapsdiabetes bij een eerdere zwangerschap
- Geschiedenis van doodgeboorte of foetale dood
- Zwangerschap met meer dan één foetus
- Bekende ernstige foetale anomalie
- Huidige of geplande behandeling met corticosteroïden
- Astma waarvoor medicijnen nodig zijn
- Huidige of geplande bèta-adrenerge therapie
- Chronische hypertensie waarvoor medicatie nodig is binnen 6 maanden na of tijdens de zwangerschap
- Chronische medische aandoeningen zoals hiv/aids, nierziekte of aangeboren hartziekte
- Hematologische of auto-immuunziekte zoals sikkelcelziekte, andere hemoglobinopathieën, lupus of antifosfolipidensyndroom
- Maternale of foetale aandoeningen die vroeggeboorte waarschijnlijk vereisen, zoals pre-eclampsie, vroeggeboorte of intra-uteriene groeivertraging
- Eerdere of geplande tocolytische therapie om weeën op te wekken of de contractiekracht te vergroten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voedingsadvisering en zelfcontrole van de bloedglucose
Binnen een week na inschrijving krijgen vrouwen in de behandelingsgroep formeel voedingsadvies en worden ze geïnstrueerd over de techniek van zelfcontrole van de bloedglucose met behulp van een geheugengebaseerde reflectantiemeter.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Deze groep krijgt geen specifieke dieettherapie behalve schriftelijke informatie over algemene voedingsaanbevelingen voor een normale zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met samengestelde neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Levering door ontslag van baby uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
De samengestelde perinatale uitkomst omvatte doodgeboorte, neonatale sterfte, hypoglykemie, hyperbilirubinemie, verhoogde C-peptidespiegel in navelstrengbloed en geboortetrauma.
|
Levering door ontslag van baby uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
|
Aantal kinderen bij de follow-up van 5-10 jaar met BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht
Tijdsspanne: Leeftijd 5-10 jaar
|
Aantal kinderen met BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht.
BMI wordt gemeten als kg/m^2.
Normen gebaseerd op de groeigrafieken van de Centers for Disease Control uit 2000.
|
Leeftijd 5-10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal neonaten dat groot was voor de zwangerschapsduur bij de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
|
|
Aantal neonaten met macrosomie (geboortegewicht > 4000 g)
Tijdsspanne: Gekeurd bij aflevering
|
Gekeurd bij aflevering
|
|
|
Aantal deelnemers dat prematuur is bevallen
Tijdsspanne: Bevalling vóór 37 weken zwangerschap
|
Aantal premature bevallingen vóór 37 weken zwangerschap
|
Bevalling vóór 37 weken zwangerschap
|
|
Gemiddelde neonatale vetmassa bij bevalling
Tijdsspanne: Gekeurd bij oplevering
|
Gekeurd bij oplevering
|
|
|
Aantal neonaten dat klein was voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
Geboortegewicht onder het 10e percentiel
|
Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
|
Gemiddeld geboortegewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Gekeurd bij oplevering
|
Geboortegewicht in grammen
|
Gekeurd bij oplevering
|
|
Aantal baby's opgenomen in de NICU
Tijdsspanne: Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
Opname op de Neonatale Intensive Care
|
Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
|
Aantal pasgeborenen dat een intraveneuze glucosebehandeling kreeg
Tijdsspanne: Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
Aantal pasgeborenen dat een intraveneuze glucosebehandeling heeft ondergaan op enig moment vanaf de bevalling tot aan het ontslag uit het ziekenhuis.
|
Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
|
Aantal pasgeborenen met ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
Aantal pasgeborenen dat op enig moment vanaf de bevalling tot aan het ontslag uit het ziekenhuis het Respiratory Distress Syndrome heeft ervaren
|
Bevalling via ontslag uit het ziekenhuis tot 120 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat arbeidsinductie heeft ondergaan
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot en met inductie (tot 17 weken)
|
Aantal deelnemers dat arbeidsinductie heeft ondergaan
|
Vanaf het moment van randomisatie tot en met inductie (tot 17 weken)
|
|
Aantal deelnemers dat een keizersnede heeft ondergaan
Tijdsspanne: Levering
|
Bevalling via keizersnede
|
Levering
|
|
Aantal pasgeborenen met schouderdystocie
Tijdsspanne: Tijdens het proces van arbeid door levering
|
Aantal pasgeborenen met schouderdystocie tijdens bevalling en bevalling
|
Tijdens het proces van arbeid door levering
|
|
Aantal deelnemers dat pre-eclampsie heeft ervaren
Tijdsspanne: Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
Aantal deelnemers dat pre-eclampsie heeft ervaren
|
Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
|
Aantal deelnemers met pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
Aantal deelnemers met pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie
|
Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
|
Gemiddelde maternale body-mass index bij bevalling
Tijdsspanne: Levering
|
Gemiddelde maternale body-mass index op het moment van bevalling
|
Levering
|
|
Gemiddelde gewichtstoename van de moeder
Tijdsspanne: Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
Gemiddelde gewichtstoename van de moeder vanaf deelname aan het onderzoek tot aan de bevalling
|
Vanaf moment van randomisatie tot en met bevalling (tot 17 weken)
|
|
Aantal kinderen met BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
Tijdsspanne: Leeftijd 5-10 jaar
|
Aantal kinderen met BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht bij de follow-up na 5-10 jaar.
BMI wordt gemeten als kg/m^2.
Normen zijn gebaseerd op de groeigrafieken van de Centers for Disease Control uit 2000.
|
Leeftijd 5-10 jaar
|
|
Aantal kinderen bij follow-up van 5-10 jaar met tailleomtrek >90e percentiel voor leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Tijdsspanne: Leeftijd 5-10 jaar
|
Middelomtrek van kind >90e percentiel voor leeftijd, geslacht en ras/etniciteit op basis van een onderzoek waarin cross-sectionele gegevens van de Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) werden onderzocht
|
Leeftijd 5-10 jaar
|
|
Aantal kinderen na 5-10 jaar follow-up met hypertensie ≥ 95e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte
Tijdsspanne: Leeftijd 5 - 10 jaar
|
Hypertensie ≥ 95e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte op basis van het National Heart, Lung and Blood Institute Expert Panel on Integrated Guidelines for Children and Adolescents.
|
Leeftijd 5 - 10 jaar
|
|
Aantal kinderen bij follow-up van 5-10 jaar met verminderde nuchtere glucose ≥100 mg/dL
Tijdsspanne: Leeftijd 5-10 jaar
|
Aantal kinderen bij follow-up van 5-10 jaar met gestoorde nuchtere glucose ≥100 mg/dL
|
Leeftijd 5-10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Levering
|
Gemiddelde zwangerschapsduur op het moment van bevalling
|
Levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Studie directeur: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD021410 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD027869 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD027917 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD027860 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD034116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD034208 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD034136 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040500 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040544 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040545 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040560 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD040512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD053097 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD027915 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10HD053118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .