Ensayo de Diabetes Mellitus Gestacional (GDM) (GDM)

La diabetes mellitus gestacional se define como la intolerancia a la glucosa de gravedad variable que comienza o se reconoce por primera vez durante el embarazo. La definición se aplica independientemente del uso de insulina para el tratamiento o la persistencia de la afección después del embarazo, y no excluye la posibilidad de que una intolerancia a la glucosa no reconocida o una diabetes manifiesta hayan precedido al embarazo. La diabetes preexistente contribuye sustancialmente a la morbilidad y mortalidad perinatal. La asociación de formas más leves de diabetes gestacional con resultados adversos del embarazo, incluidas morbilidades como macrosomía, traumatismo del parto e hipoglucemia neonatal, sigue siendo cuestionable. Si bien es probable que las intolerancias maternas a la glucosa reflejen un riesgo continuo de resultados adversos, no se sabe si existe un beneficio para la identificación y el tratamiento posterior de la intolerancia leve a la glucosa durante el embarazo. Este estudio determinará si el tratamiento dietético (e insulina según sea necesario) para la DMG leve reducirá la frecuencia de la morbilidad neonatal asociada con la intolerancia leve a la glucosa.

Los participantes en este estudio recibirán una prueba de carga de glucosa (GLT) de 50 gramos entre las semanas 24 y 30 de gestación. Aquellos con un GLT positivo recibirán una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas posterior. Según los resultados de estas pruebas, las mujeres se asignarán a 4 grupos. Las mujeres con GLT positivo y OGTT anormal serán asignadas al azar para recibir asesoramiento nutricional y terapia dietética (Grupo 1) o ningún tratamiento específico (Grupo 2a). Las mujeres con GLT positivo pero OGTT normal se inscribirán en el Grupo 2b para observación. Las mujeres con un GLT negativo se inscribirán en el Grupo 3 y servirán como grupo de control.

Las mujeres del Grupo 1 recibirán asesoramiento nutricional formal y serán instruidas sobre las técnicas de autocontrol de glucosa en sangre. Los pacientes tomarán mediciones diarias de glucosa en sangre y serán vistos en visitas de estudio semanales. El estudio evaluará los resultados del nacimiento, incluidos los mortinatos, la hipoglucemia neonatal, la hiperinsulinemia neonatal, la hiperbilirrubinemia neonatal y el trauma del nacimiento.

El estudio de seguimiento examinará si los niveles de azúcar en la sangre y los tratamientos durante el embarazo influyen en la salud de la madre y el niño varios años después. El estudio también examinará si existe un vínculo genético con la salud de la madre y el niño. La visita de estudio incluirá medidas de presión arterial, tamaño corporal, extracción de sangre y saliva, y preguntas relacionadas con la salud y el entorno de la madre y el niño.