Essai sur le diabète sucré gestationnel (DG) (GDM)

Le diabète sucré gestationnel est défini comme une intolérance au glucose de sévérité variable avec apparition ou première reconnaissance pendant la grossesse. La définition s'applique indépendamment de l'utilisation d'insuline pour le traitement ou de la persistance de la condition après la grossesse, et n'exclut pas la possibilité qu'une intolérance au glucose non reconnue ou un diabète manifeste ait pu précéder la grossesse. Le diabète préexistant contribue considérablement à la morbidité et à la mortalité périnatales. L'association de formes plus légères de diabète gestationnel avec des issues de grossesse défavorables, y compris des morbidités telles que la macrosomie, les traumatismes à la naissance et l'hypoglycémie néonatale, reste discutable. Bien qu'il soit probable que les intolérances maternelles au glucose reflètent un continuum de risques d'effets indésirables, on ne sait pas s'il y a un avantage à identifier et à traiter ultérieurement l'intolérance légère au glucose pendant la grossesse. Cette étude déterminera si le traitement diététique (et l'insuline au besoin) pour le DG léger réduira la fréquence de la morbidité néonatale associée à une intolérance légère au glucose.

Les participants à cette étude recevront un test de charge en glucose (GLT) de 50 grammes entre 24 et 30 semaines de gestation. Ceux qui ont un GLT positif recevront un test de tolérance au glucose oral de 3 heures (OGTT). Sur la base de ces résultats de test, les femmes seront réparties en 4 groupes. Les femmes avec un GLT positif et une HGPO anormale seront assignées au hasard pour recevoir soit des conseils nutritionnels et une thérapie diététique (groupe 1), soit aucun traitement spécifique (groupe 2a). Les femmes avec un GLT positif mais une HGPO normale seront inscrites dans le groupe 2b pour observation. Les femmes avec un GLT négatif seront inscrites dans le groupe 3 et serviront de groupe témoin.

Les femmes du groupe 1 recevront des conseils nutritionnels formels et seront instruites sur les techniques d'auto-surveillance de la glycémie. Les patients prendront des mesures quotidiennes de la glycémie et seront vus lors des visites d'étude hebdomadaires. L'étude évaluera les résultats à la naissance, y compris la mortinaissance, l'hypoglycémie néonatale, l'hyperinsulinémie néonatale, l'hyperbilirubinémie néonatale et les traumatismes à la naissance.

L'étude de suivi examinera si la glycémie et les traitements pendant la grossesse influencent la santé de la mère et de l'enfant plusieurs années plus tard. L'étude examinera également s'il existe un lien génétique avec la santé de la mère et de l'enfant. La visite d'étude comprendra la tension artérielle, les mesures de la taille du corps, la prise de sang et la collecte de salive, ainsi que des questions liées à la santé et à l'environnement de la mère et de l'enfant.