Forsøk med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) (GDM)
11. juli 2019 oppdatert av: The George Washington University Biostatistics Center
En randomisert klinisk studie av behandling for mild svangerskapsdiabetes mellitus
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en type diabetes (høyt blodsukker) som forekommer hos gravide kvinner.
Denne studien vil avgjøre om behandling av gravide kvinner som har mild GDM forbedrer helsen til babyene deres.
Oppfølgingsstudien skal undersøke om faktorer under forrige svangerskap (som blodsukker under graviditet) er assosiert med kvinnen og hennes barns helse 4-9 år senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsdiabetes mellitus er definert som glukoseintoleranse av varierende alvorlighetsgrad med debut eller første erkjennelse under graviditet. Definisjonen gjelder uavhengig av insulinbruk til behandling eller vedvaring av tilstanden etter graviditet, og utelukker ikke muligheten for at uerkjent glukoseintoleranse eller åpenbar diabetes kan ha gått foran svangerskapet. Eksisterende diabetes bidrar vesentlig til perinatal sykelighet og dødelighet. Sammenhengen mellom mildere former for svangerskapsdiabetes med ugunstige graviditetsutfall, inkludert sykelighet som makrosomi, fødselstraumer og neonatal hypoglykemi, er fortsatt tvilsom. Selv om det er sannsynlig at mors glukoseintoleranse gjenspeiler en kontinuum av risiko for uønskede utfall, er det ikke kjent om det er en fordel ved identifisering og påfølgende behandling av mild glukoseintoleranse under graviditet. Denne studien vil avgjøre om kostholdsbehandling (og insulin etter behov) for mild GDM vil redusere frekvensen av neonatal sykelighet assosiert med mild glukoseintoleranse.
Deltakere i denne studien vil motta en 50-grams glukosebelastningstest (GLT) mellom 24 og 30 ukers svangerskap. De med positiv GLT vil motta en påfølgende 3-timers oral glukosetoleransetest (OGTT). Basert på disse testresultatene vil kvinner bli tildelt 4 grupper. Kvinner med positiv GLT og unormal OGTT vil bli tilfeldig tildelt enten ernæringsveiledning og diettbehandling (gruppe 1) eller ingen spesifikk behandling (gruppe 2a). Kvinner med positiv GLT men normal OGTT vil bli registrert i gruppe 2b for observasjon. Kvinner med negativ GLT vil bli registrert i gruppe 3 og vil fungere som en kontrollgruppe.
Kvinner i gruppe 1 vil motta formell ernæringsrådgivning og vil bli instruert i teknikker for selvmåling av blodsukker. Pasienter vil ta daglige blodsukkermålinger og vil bli sett ved ukentlige studiebesøk. Studien vil evaluere fødselsresultater, inkludert dødfødsel, neonatal hypoglykemi, neonatal hyperinsulinemi, neonatal hyperbilirubinemi og fødselstraumer.
Oppfølgingsstudien skal undersøke om blodsukkernivåer og behandlinger under svangerskapet påvirker helsen til mor og barn flere år senere. Studien skal også undersøke om det er en genetisk kobling til helsen til mor og barn. Studiebesøket vil omfatte blodtrykk, målinger av kroppsstørrelse, blodprøvetaking og spyttinnsamling, og spørsmål knyttet til mor og barns helse og miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7381
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas-Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid
- Svangerskapsalder ved påmelding 24 - 31 uker
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes diagnostisert før graviditet
- Unormal svangerskapsdiabetes (>= 135 mg/dl) testing før 24 ukers svangerskap
- Svangerskapsdiabetes i et tidligere svangerskap
- Historie om dødfødsel eller fosterdød
- Graviditet med mer enn ett foster
- Kjent stor fosteranomali
- Pågående eller planlagt kortikosteroidbehandling
- Astma som krever medisin
- Nåværende eller planlagt beta-adrenerg terapi
- Kronisk hypertensjon som krever medisinering innen 6 måneder etter eller under graviditet
- Kroniske medisinske tilstander som HIV/AIDS, nyresykdom eller medfødt hjertesykdom
- Hematologisk eller autoimmun sykdom som sigdcellesykdom, andre hemoglobinopatier, lupus eller antifosfolipidsyndrom
- Mors- eller fostertilstander som sannsynligvis krever prematur fødsel, som preeklampsi, prematur fødsel eller intrauterin vekstretardasjon
- Tidligere eller planlagt tokolytisk terapi for å indusere fødsel eller øke sammentrekningsstyrken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning og selvmåling av blodsukker
Innen en uke etter påmelding mottar kvinner i behandlingsgruppen formell ernæringsrådgivning og vil bli instruert i teknikken for selvmåling av blodsukker ved hjelp av en minnebasert reflektansmåler.
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk diettbehandling bortsett fra skriftlig informasjon om generelle ernæringsanbefalinger for normal graviditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sammensatt neonatal sykelighet
Tidsramme: Levering ved utskrivning av spedbarn fra sykehus inntil 120 dager
|
Det sammensatte perinatale utfallet inkluderte dødfødsel, neonatal død, hypoglykemi, hyperbilirubinemi, forhøyet C-peptidnivå i navlestrengsblod og fødselstraumer.
|
Levering ved utskrivning av spedbarn fra sykehus inntil 120 dager
|
|
Antall barn ved 5-10 års oppfølging med BMI ≥ 95. persentil for alder og kjønn
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antall barn med BMI ≥ 95. persentil for alder og kjønn.
BMI måles som kg/m^2.
Standarder basert på 2000 Centers for Disease Control-vekstdiagrammer.
|
Alder 5-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nyfødte som var store for svangerskapsalderen ved fødsel
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
|
|
Antall nyfødte med makrosomi (fødselsvekt > 4000 g)
Tidsramme: Vurderes ved levering
|
Vurderes ved levering
|
|
|
Antall deltakere som leverte for tidlig
Tidsramme: Levering før 37 ukers svangerskap
|
Antall prematurfødsler før 37 ukers svangerskap
|
Levering før 37 ukers svangerskap
|
|
Gjennomsnittlig neonatal fettmasse ved levering
Tidsramme: Vurderes ved levering
|
Vurderes ved levering
|
|
|
Antall nyfødte som var små for svangerskapsalderen
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
Fødselsvekt under 10. persentil
|
Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
|
Gjennomsnittlig fødselsvekt for nyfødte
Tidsramme: Vurderes ved levering
|
Fødselsvekt i gram
|
Vurderes ved levering
|
|
Antall spedbarn innlagt på NICU
Tidsramme: Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
Innleggelse på nyfødtintensiv
|
Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
|
Antall nyfødte som mottok intravenøs glukosebehandling
Tidsramme: Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
Antall nyfødte som mottok intravenøs glukosebehandling til enhver tid fra fødsel til utskrivning fra sykehus.
|
Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
|
Antall nyfødte som opplevde respiratorisk distress-syndrom
Tidsramme: Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
Antall nyfødte som opplevde respiratorisk distress-syndrom til enhver tid fra fødsel til utskrivning fra sykehus
|
Levering gjennom sykehusutskrivning inntil 120 dager
|
|
Antall deltakere som gjennomgikk arbeidsinduksjon
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til induksjon (opptil 17 uker)
|
Antall deltakere som gjennomgikk arbeidsinduksjon
|
Fra tidspunktet for randomisering til induksjon (opptil 17 uker)
|
|
Antall deltakere som gjennomgikk keisersnitt
Tidsramme: Leveranse
|
Forløsning med keisersnitt
|
Leveranse
|
|
Antall nyfødte som opplevde skulderdystoki
Tidsramme: Under prosessen med fødsel gjennom levering
|
Antall nyfødte som opplevde skulderdystoki under fødsel og fødsel
|
Under prosessen med fødsel gjennom levering
|
|
Antall deltakere som opplevde svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
Antall deltakere som opplevde svangerskapsforgiftning
|
Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
|
Antall deltakere som hadde svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
Antall deltakere som hadde svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon
|
Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
|
Gjennomsnittlig mors kroppsmasseindeks ved levering
Tidsramme: Leveranse
|
Mors gjennomsnittlige kroppsmasseindeks på tidspunktet for fødselen
|
Leveranse
|
|
Gjennomsnittlig vektøkning hos mor
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
Gjennomsnittlig vektøkning for mor fra innmelding i prøven til fødsel
|
Fra tidspunkt for randomisering til levering (opptil 17 uker)
|
|
Antall barn med BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antall barn med BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn ved 5-10 års oppfølging.
BMI måles som kg/m^2.
Standarder er basert på 2000 Centers for Disease Control-vekstdiagrammer.
|
Alder 5-10 år
|
|
Antall barn ved 5-10 års oppfølging med midjeomkrets >90. persentil for alder, kjønn og rase/etnisitet
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Barns midjeomkrets >90. persentil for alder, kjønn og rase/etnisitet basert på en studie som undersøkte tverrsnittsdata fra den tredje nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (NHANES III)
|
Alder 5-10 år
|
|
Antall barn ved 5-10 års oppfølging med hypertensjon ≥ 95. persentil for alder, kjønn og høyde
Tidsramme: Alder 5 - 10 år
|
Hypertensjon ≥ 95. persentil for alder, kjønn og høyde basert på National Heart, Lung and Blood Institute Expert Panel on Integrated Guidelines for Children and Adolescents.
|
Alder 5 - 10 år
|
|
Antall barn ved 5-10 års oppfølging med nedsatt fasteglukose ≥100 mg/dL
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antall barn ved 5-10 års oppfølging med nedsatt fastende glukose ≥100 mg/dL
|
Alder 5-10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: Leveranse
|
Gjennomsnittlig svangerskapsalder på leveringstidspunktet
|
Leveranse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Studieleder: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2003
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD021410 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027869 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027917 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027860 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD034116 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD034208 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD034136 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040500 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040544 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040545 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040560 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053097 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027915 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053118 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .