Studio sul diabete mellito gestazionale (GDM) (GDM)
11 luglio 2019 aggiornato da: The George Washington University Biostatistics Center
Uno studio clinico randomizzato sul trattamento del diabete mellito gestazionale lieve
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un tipo di diabete (glicemia alta) che si verifica nelle donne in gravidanza.
Questo studio determinerà se il trattamento delle donne incinte che hanno GDM lieve migliora la salute dei loro bambini.
Lo studio di follow-up esaminerà se i fattori durante la gravidanza precedente (come la glicemia durante la gravidanza) sono associati alla salute della donna e del suo bambino 4-9 anni dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito gestazionale è definito come intolleranza al glucosio di gravità variabile con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza. La definizione si applica indipendentemente dall'uso di insulina per il trattamento o dalla persistenza della condizione dopo la gravidanza e non esclude la possibilità che un'intolleranza al glucosio non riconosciuta o un diabete conclamato possano aver preceduto la gravidanza. Il diabete preesistente contribuisce sostanzialmente alla morbilità e alla mortalità perinatali. L'associazione di forme più lievi di diabete gestazionale con esiti avversi della gravidanza, comprese morbilità come macrosomia, traumi alla nascita e ipoglicemia neonatale, rimane discutibile. Sebbene sia probabile che le intolleranze materne al glucosio riflettano un continuum di rischio di esiti avversi, non è noto se vi sia un beneficio nell'identificazione e nel successivo trattamento dell'intolleranza lieve al glucosio durante la gravidanza. Questo studio determinerà se il trattamento dietetico (e l'insulina se necessario) per il GDM lieve ridurrà la frequenza della morbilità neonatale associata a lieve intolleranza al glucosio.
I partecipanti a questo studio riceveranno un test di carico di glucosio da 50 grammi (GLT) tra la 24a e la 30a settimana di gestazione. Quelli con un GLT positivo riceveranno un successivo test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore (OGTT). Sulla base di questi risultati del test, le donne verranno assegnate a 4 gruppi. Le donne con un GLT positivo e un OGTT anormale verranno assegnate in modo casuale a ricevere consulenza nutrizionale e terapia dietetica (Gruppo 1) o nessun trattamento specifico (Gruppo 2a). Le donne con GLT positivo ma OGTT normale saranno arruolate nel gruppo 2b per l'osservazione. Le donne con un GLT negativo saranno arruolate nel Gruppo 3 e fungeranno da gruppo di controllo.
Le donne del gruppo 1 riceveranno una consulenza nutrizionale formale e saranno istruite sulle tecniche di automonitoraggio della glicemia. I pazienti effettueranno misurazioni giornaliere della glicemia e saranno visti durante le visite settimanali dello studio. Lo studio valuterà gli esiti della nascita, tra cui nati morti, ipoglicemia neonatale, iperinsulinemia neonatale, iperbilirubinemia neonatale e trauma alla nascita.
Lo studio di follow-up esaminerà se i livelli di zucchero nel sangue e i trattamenti durante la gravidanza influenzano la salute della madre e del bambino diversi anni dopo. Lo studio esaminerà anche se esiste un legame genetico con la salute della madre e del bambino. La visita di studio includerà la pressione sanguigna, misurazioni delle dimensioni del corpo, prelievo di sangue e raccolta della saliva e domande relative alla salute e all'ambiente della madre e del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7381
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Hospital
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Brown University
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas-Houston
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
- Età gestazionale all'iscrizione 24 - 31 settimane
Criteri di esclusione:
- Diabete diagnosticato prima della gravidanza
- Diabete gestazionale anomalo (>= 135 mg/dl) prima della 24a settimana di gestazione
- Diabete gestazionale in una precedente gravidanza
- Storia di natimortalità o morte fetale
- Gravidanza con più di un feto
- Anomalia fetale maggiore nota
- Terapia con corticosteroidi in corso o pianificata
- Asma che richiede farmaci
- Terapia beta-adrenergica in corso o pianificata
- Ipertensione cronica che richiede farmaci entro 6 mesi o durante la gravidanza
- Condizioni mediche croniche come HIV/AIDS, malattie renali o cardiopatie congenite
- Malattie ematologiche o autoimmuni come anemia falciforme, altre emoglobinopatie, lupus o sindrome da anticorpi antifosfolipidi
- Condizioni materne o fetali che possono richiedere un parto pretermine, come preeclampsia, travaglio pretermine o ritardo della crescita intrauterina
- Terapia tocolitica precedente o pianificata per indurre il travaglio o aumentare la forza di contrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Consulenza nutrizionale e automonitoraggio della glicemia
Entro una settimana dall'arruolamento, le donne nel gruppo di trattamento ricevono una consulenza nutrizionale formale e saranno istruite sulla tecnica dell'automonitoraggio della glicemia utilizzando un misuratore di riflettanza basato sulla memoria.
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Nessun intervento: Nessun trattamento
Questo gruppo non riceverà alcuna terapia dietetica specifica ad eccezione delle informazioni scritte relative alle raccomandazioni nutrizionali generali per la gravidanza normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con morbilità neonatale composita
Lasso di tempo: Parto attraverso la dimissione del neonato dall'ospedale fino a 120 giorni
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L'esito perinatale composito comprendeva natimortalità, morte neonatale, ipoglicemia, iperbilirubinemia, livelli elevati di peptide C nel sangue cordonale e traumi alla nascita.
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Parto attraverso la dimissione del neonato dall'ospedale fino a 120 giorni
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Numero di bambini al follow-up di 5-10 anni con BMI ≥ 95° percentile per età e sesso
Lasso di tempo: Età 5-10 anni
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Numero di bambini con BMI ≥ 95° percentile per età e sesso.
Il BMI è misurato in kg/m^2.
Standard basati sui grafici di crescita dei Centers for Disease Control del 2000.
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Età 5-10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di neonati grandi per l'età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Numero di neonati con macrosomia (peso alla nascita > 4000 gm)
Lasso di tempo: Valutato alla consegna
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Valutato alla consegna
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Numero di partecipanti che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Parto prima della 37a settimana di gestazione
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Numero di parti pretermine prima della 37a settimana di gestazione
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Parto prima della 37a settimana di gestazione
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Massa grassa neonatale media al parto
Lasso di tempo: Valutato alla consegna
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Valutato alla consegna
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Numero di neonati piccoli per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Peso alla nascita inferiore al 10° percentile
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Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Peso medio neonatale alla nascita
Lasso di tempo: Valutato alla consegna
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Peso alla nascita in grammi
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Valutato alla consegna
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Numero di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Ricovero in Terapia Intensiva Neonatale
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Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Numero di neonati che hanno ricevuto il trattamento con glucosio per via endovenosa
Lasso di tempo: Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Numero di neonati che hanno ricevuto un trattamento con glucosio per via endovenosa in qualsiasi momento dal parto fino alla dimissione dall'ospedale.
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Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Numero di neonati che hanno manifestato la sindrome da distress respiratorio
Lasso di tempo: Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Numero di neonati che hanno manifestato la sindrome da distress respiratorio in qualsiasi momento dal parto fino alla dimissione dall'ospedale
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Consegna alla dimissione ospedaliera fino a 120 giorni
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Numero di partecipanti sottoposti a induzione al lavoro
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino all'induzione (fino a 17 settimane)
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Numero di partecipanti sottoposti a induzione al lavoro
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Dal momento della randomizzazione fino all'induzione (fino a 17 settimane)
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Numero di partecipanti sottoposti a parto cesareo
Lasso di tempo: Consegna
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Parto con taglio cesareo
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Consegna
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Numero di neonati che hanno manifestato distocia di spalla
Lasso di tempo: Durante il processo del travaglio fino al parto
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Numero di neonati che hanno manifestato distocia di spalla durante il travaglio e il parto
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Durante il processo del travaglio fino al parto
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato la preeclampsia
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato la preeclampsia
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Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Numero di partecipanti con preeclampsia o ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Numero di partecipanti con preeclampsia o ipertensione gestazionale
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Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Indice medio di massa corporea materna al parto
Lasso di tempo: Consegna
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Indice di massa corporea materno medio al momento del parto
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Consegna
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Aumento di peso materno medio
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Aumento di peso materno medio dall'arruolamento nello studio fino al parto
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Dal momento della randomizzazione fino al parto (fino a 17 settimane)
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Numero di bambini con BMI ≥ 85° percentile per età e sesso
Lasso di tempo: Età 5-10 anni
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Numero di bambini con BMI ≥ 85° percentile per età e sesso al follow-up di 5-10 anni.
Il BMI è misurato in kg/m^2.
Gli standard si basano sui grafici di crescita dei Centers for Disease Control del 2000.
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Età 5-10 anni
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Numero di bambini al follow-up di 5-10 anni con circonferenza vita >90° percentile per età, sesso e razza/etnia
Lasso di tempo: Età 5-10 anni
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Circonferenza della vita del bambino >90° percentile per età, sesso e razza/etnia sulla base di uno studio che esamina i dati trasversali del Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III)
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Età 5-10 anni
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Numero di bambini a 5-10 anni di follow-up con ipertensione ≥ 95° percentile per età, sesso e altezza
Lasso di tempo: Età 5 - 10 anni
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Ipertensione ≥ 95° percentile per età, sesso e altezza sulla base del gruppo di esperti del National Heart, Lung and Blood Institute sulle linee guida integrate per bambini e adolescenti.
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Età 5 - 10 anni
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Numero di bambini al follow-up di 5-10 anni con alterata glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
Lasso di tempo: Età 5-10 anni
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Numero di bambini al follow-up di 5-10 anni con ridotta glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
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Età 5-10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età gestazionale media alla nascita
Lasso di tempo: Consegna
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Età gestazionale media al momento del parto
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Consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Direttore dello studio: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2003
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027917 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027860 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034116 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034136 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040500 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040544 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040545 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040560 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053097 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027915 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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