Forsøg med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) (GDM)
11. juli 2019 opdateret af: The George Washington University Biostatistics Center
Et randomiseret klinisk forsøg med behandling af mild svangerskabsdiabetes mellitus
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en type diabetes (højt blodsukker), der forekommer hos gravide kvinder.
Denne undersøgelse vil afgøre, om behandling af gravide kvinder, der har mild GDM, forbedrer sundheden for deres babyer.
Opfølgningsundersøgelsen skal undersøge, om faktorer under den tidligere graviditet (som f.eks. blodsukker under graviditeten) er forbundet med kvinden og hendes barns helbred 4-9 år senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus er defineret som glukoseintolerance af varierende sværhedsgrad med debut eller første erkendelse under graviditet. Definitionen gælder uanset insulinbrug til behandling eller tilstandens vedvarende efter graviditet og udelukker ikke muligheden for, at uerkendt glukoseintolerance eller åbenlys diabetes kan være gået forud for graviditeten. Eksisterende diabetes bidrager væsentligt til perinatal morbiditet og dødelighed. Sammenhængen af mildere former for svangerskabsdiabetes med ugunstige graviditetsresultater, herunder sygeligheder såsom makrosomi, fødselstraumer og neonatal hypoglykæmi, er stadig tvivlsom. Selvom det er sandsynligt, at moderens glukoseintolerancer afspejler en kontinuum af risiko for uønskede resultater, vides det ikke, om der er en fordel ved identifikation og efterfølgende behandling af mild glukoseintolerance under graviditet. Denne undersøgelse vil afgøre, om diætbehandling (og insulin efter behov) for mild GDM vil reducere hyppigheden af neonatal morbiditet forbundet med mild glucoseintolerance.
Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage en 50-grams glukosebelastningstest (GLT) mellem 24 og 30 ugers svangerskab. Dem med en positiv GLT vil modtage en efterfølgende 3-timers oral glucosetolerancetest (OGTT). Baseret på disse testresultater vil kvinder blive tildelt 4 grupper. Kvinder med en positiv GLT og unormal OGTT vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ernæringsvejledning og diætterapi (Gruppe 1) eller ingen specifik behandling (Gruppe 2a). Kvinder med en positiv GLT men normal OGTT vil blive tilmeldt gruppe 2b til observation. Kvinder med negativ GLT vil blive tilmeldt gruppe 3 og vil fungere som kontrolgruppe.
Kvinder i gruppe 1 vil modtage formel ernæringsrådgivning og vil blive instrueret i teknikker til selvmåling af blodsukker. Patienterne vil tage daglige blodsukkermålinger og vil blive set ved ugentlige undersøgelsesbesøg. Studiet vil evaluere fødselsresultater, herunder dødfødsel, neonatal hypoglykæmi, neonatal hyperinsulinemi, neonatal hyperbilirubinæmi og fødselstraumer.
Opfølgningsstudiet vil undersøge, om blodsukkerniveauer og behandlinger under graviditeten påvirker mors og barns helbred flere år senere. Undersøgelsen vil også undersøge, om der er en genetisk sammenhæng til mors og barns helbred. Studiebesøget vil omfatte blodtryk, kropsstørrelsesmålinger, blodprøvetagning og spytopsamling og spørgsmål relateret til mor og barns sundhed og miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7381
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas-Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Svangerskabsalder ved indskrivning 24 - 31 uger
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes diagnosticeret før graviditet
- Unormal svangerskabsdiabetes (>= 135 mg/dl) test før 24 ugers graviditet
- Svangerskabsdiabetes i en tidligere graviditet
- Historie om dødfødsel eller fosterdød
- Graviditet med mere end ét foster
- Kendt større føtal anomali
- Aktuel eller planlagt kortikosteroidbehandling
- Astma, der kræver medicin
- Aktuel eller planlagt beta-adrenerg behandling
- Kronisk hypertension, der kræver medicin inden for 6 måneder efter eller under graviditeten
- Kroniske medicinske tilstande som HIV/AIDS, nyresygdom eller medfødt hjertesygdom
- Hæmatologisk eller autoimmun sygdom såsom seglcellesygdom, andre hæmoglobinopatier, lupus eller antiphospholipidsyndrom
- Maternelle eller føtale tilstande, der sandsynligvis kræver for tidlig fødsel, såsom præeklampsi, præmatur fødsel eller intrauterin væksthæmning
- Tidligere eller planlagt tokolytisk terapi for at fremkalde veer eller øge sammentrækningsstyrken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning og selvmåling af blodsukker
Inden for en uge efter tilmelding modtager kvinder i behandlingsgruppen formel ernæringsvejledning og vil blive instrueret i teknikken til selvmonitorering af blodsukker ved hjælp af en hukommelsesbaseret reflektansmåler.
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik diætterapi bortset fra skriftlig information om generelle ernæringsanbefalinger for normal graviditet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sammensat neonatal sygelighed
Tidsramme: Levering ved udskrivning af spædbarn fra hospital op til 120 dage
|
Det sammensatte perinatale resultat inkluderede dødfødsel, neonatal død, hypoglykæmi, hyperbilirubinæmi, forhøjet navlestrengsblod C-peptidniveau og fødselstraumer.
|
Levering ved udskrivning af spædbarn fra hospital op til 120 dage
|
|
Antal børn ved 5-10 års opfølgning med BMI ≥ 95. Percentil for alder og køn
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antal børn med BMI ≥ 95. percentil for alder og køn.
BMI måles som kg/m^2.
Standarder baseret på 2000 Centers for Disease Control vækstdiagrammer.
|
Alder 5-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nyfødte, der var store for svangerskabsalderen ved fødslen
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
|
|
Antal nyfødte med makrosomi (fødselsvægt > 4000 g)
Tidsramme: Vurderet ved levering
|
Vurderet ved levering
|
|
|
Antal deltagere, der har leveret for tidligt
Tidsramme: Levering inden 37 ugers graviditet
|
Antal præmature fødsler før 37. svangerskabsuge
|
Levering inden 37 ugers graviditet
|
|
Gennemsnitlig neonatal fedtmasse ved levering
Tidsramme: Vurderet ved levering
|
Vurderet ved levering
|
|
|
Antal nyfødte, der var små i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
Fødselsvægt under 10. percentilen
|
Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
|
Gennemsnitlig fødselsvægt for neonatal
Tidsramme: Vurderet ved levering
|
Fødselsvægt i gram
|
Vurderet ved levering
|
|
Antal spædbørn indlagt på NICU
Tidsramme: Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
|
Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
|
Antal nyfødte, der modtog intravenøs glukosebehandling
Tidsramme: Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
Antal nyfødte, der modtog intravenøs glukosebehandling på ethvert tidspunkt fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet.
|
Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
|
Antal nyfødte, der oplevede respiratory distress syndrome
Tidsramme: Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
Antal nyfødte, der har oplevet respiratorisk distress-syndrom på et hvilket som helst tidspunkt fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet
|
Levering gennem hospitalsudskrivning op til 120 dage
|
|
Antal deltagere, der gennemgik arbejdsinduktion
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til induktion (op til 17 uger)
|
Antal deltagere, der gennemgik arbejdsinduktion
|
Fra tidspunktet for randomisering til induktion (op til 17 uger)
|
|
Antal deltagere, der gennemgik kejsersnit
Tidsramme: Levering
|
Levering med kejsersnit
|
Levering
|
|
Antal nyfødte, der oplevede skulderdystoci
Tidsramme: Under processen med fødsel gennem levering
|
Antal nyfødte, der oplevede skulderdystoci under fødslen og fødslen
|
Under processen med fødsel gennem levering
|
|
Antal deltagere, der oplevede præeklampsi
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
Antal deltagere, der oplevede præeklampsi
|
Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
|
Antal deltagere, der havde præeklampsi eller svangerskabsforhøjet blodtryk
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
Antal deltagere, der havde præeklampsi eller svangerskabshypertension
|
Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
|
Moderens gennemsnitlig kropsmasseindeks ved levering
Tidsramme: Levering
|
Moderens gennemsnitlige kropsmasseindeks på tidspunktet for fødslen
|
Levering
|
|
Moderens gennemsnitlige vægtforøgelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
Gennemsnitlig moderens vægtøgning fra tilmelding til forsøget indtil fødslen
|
Fra tidspunktet for randomisering til levering (op til 17 uger)
|
|
Antal børn med BMI ≥ 85. Percentil for alder og køn
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antal børn med BMI ≥ 85. percentil for alder og køn ved 5-10 års opfølgningen.
BMI måles som kg/m^2.
Standarder er baseret på 2000 Centers for Disease Control vækstdiagrammer.
|
Alder 5-10 år
|
|
Antal børn i alderen 5-10 år opfølgning med taljeomkreds >90. percentil for alder, køn og race/etnicitet
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Barnets taljeomkreds >90. percentil for alder, køn og race/etnicitet baseret på en undersøgelse, der undersøgte tværsnitsdata fra den tredje nationale sundheds- og ernæringsundersøgelse (NHANES III)
|
Alder 5-10 år
|
|
Antal børn i 5-10 års alderen opfølgning med hypertension ≥ 95. percentil for alder, køn og højde
Tidsramme: Alder 5 - 10 år
|
Hypertension ≥ 95. percentil for alder, køn og højde baseret på National Heart, Lung and Blood Institute Expert Panel on Integrated Guidelines for Children and Adolescents.
|
Alder 5 - 10 år
|
|
Antal børn ved 5-10 års opfølgning med nedsat fastende glukose ≥100 mg/dL
Tidsramme: Alder 5-10 år
|
Antal børn ved 5-10 års opfølgning med nedsat fastende glukose ≥100 mg/dL
|
Alder 5-10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Levering
|
Gennemsnitlig svangerskabsalder på leveringstidspunktet
|
Levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Studieleder: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2003
Først opslået (Skøn)
30. september 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD021410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD027869 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD027917 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD027860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD034116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD034208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD034136 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040500 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040544 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040545 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040560 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD040512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD053097 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD027915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10HD053118 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .