Испытание гестационного сахарного диабета (GDM) (GDM)
11 июля 2019 г. обновлено: The George Washington University Biostatistics Center
Рандомизированное клиническое исследование лечения гестационного сахарного диабета легкой степени тяжести
Гестационный сахарный диабет (ГСД) — это тип диабета (высокий уровень сахара в крови), который возникает у беременных женщин.
Это исследование определит, улучшает ли лечение беременных женщин с легким ГСД здоровье их детей.
В последующем исследовании будет изучено, связаны ли факторы предыдущей беременности (например, уровень сахара в крови во время беременности) со здоровьем женщины и ее ребенка через 4–9 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет определяется как нарушение толерантности к глюкозе различной степени тяжести, возникающее или впервые выявленное во время беременности. Это определение применяется независимо от использования инсулина для лечения или сохранения состояния после беременности и не исключает возможности того, что нераспознанная непереносимость глюкозы или явный диабет могли предшествовать беременности. Существовавший ранее диабет вносит существенный вклад в перинатальную заболеваемость и смертность. Связь более легких форм гестационного диабета с неблагоприятными исходами беременности, включая такие заболевания, как макросомия, родовая травма и неонатальная гипогликемия, остается сомнительной. Хотя вполне вероятно, что непереносимость глюкозы у матери отражает континуум риска неблагоприятных исходов, неизвестно, есть ли польза от выявления и последующего лечения легкой непереносимости глюкозы во время беременности. Это исследование определит, будет ли диетическое лечение (и инсулин при необходимости) при легком ГСД снижать частоту неонатальной заболеваемости, связанной с легкой непереносимостью глюкозы.
Участники этого исследования получат 50-граммовый нагрузочный тест глюкозы (GLT) между 24 и 30 неделями беременности. Те, у кого положительный результат GLT, получат последующий 3-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT). По результатам этих тестов женщины будут распределены на 4 группы. Женщинам с положительным результатом GLT и аномальным OGTT будет случайным образом назначено либо консультирование по вопросам питания и диетотерапия (группа 1), либо отсутствие специального лечения (группа 2a). Женщины с положительным GLT, но нормальным OGTT будут включены в группу 2b для наблюдения. Женщины с отрицательным результатом GLT будут включены в группу 3 и будут служить контрольной группой.
Женщины в группе 1 получат официальные консультации по питанию и будут проинструктированы о методах самоконтроля уровня глюкозы в крови. Пациенты будут проводить ежедневные измерения уровня глюкозы в крови и будут наблюдаться во время еженедельных визитов в рамках исследования. В исследовании будут оцениваться исходы родов, включая мертворождение, неонатальную гипогликемию, неонатальную гиперинсулинемию, неонатальную гипербилирубинемию и родовую травму.
В последующем исследовании будет изучено, влияют ли уровни сахара в крови и лечение во время беременности на здоровье матери и ребенка несколько лет спустя. В исследовании также будет изучено, существует ли генетическая связь со здоровьем матери и ребенка. Ознакомительный визит будет включать в себя измерение артериального давления, измерение размера тела, забор крови и слюны, а также вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка и окружающей средой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7381
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University - Hutzel Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 17599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas-Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- Гестационный возраст при поступлении 24–31 неделя
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, диагностированный до беременности
- Аномальный гестационный диабет (>= 135 мг/дл) при тестировании до 24 недель беременности
- Гестационный диабет при предыдущей беременности
- История мертворождения или смерти плода
- Беременность более чем одним плодом
- Известная крупная аномалия плода
- Текущая или планируемая кортикостероидная терапия
- Астма, требующая лекарств
- Текущая или планируемая бета-адренергическая терапия
- Хроническая гипертензия, требующая медикаментозного лечения в течение 6 месяцев или во время беременности
- Хронические заболевания, такие как ВИЧ/СПИД, заболевание почек или врожденный порок сердца
- Гематологические или аутоиммунные заболевания, такие как серповидноклеточная анемия, другие гемоглобинопатии, волчанка или антифосфолипидный синдром
- Состояния матери или плода, которые могут потребовать преждевременных родов, такие как преэклампсия, преждевременные роды или задержка внутриутробного развития
- Предыдущая или планируемая токолитическая терапия для стимуляции родов или увеличения силы схваток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по питанию и самоконтроль уровня глюкозы в крови
В течение одной недели после зачисления женщины в группе лечения получают формальные консультации по питанию и будут проинструктированы о технике самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови с использованием измерителя отражения на основе памяти.
|
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Эта группа не будет получать никакой специальной диетической терапии, за исключением письменной информации, касающейся общих рекомендаций по питанию при нормально протекающей беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со сложной неонатальной заболеваемостью
Временное ограничение: Родоразрешение при выписке ребенка из стационара до 120 дней
|
Составной перинатальный исход включал мертворождение, неонатальную смерть, гипогликемию, гипербилирубинемию, повышенный уровень С-пептида пуповинной крови и родовую травму.
|
Родоразрешение при выписке ребенка из стационара до 120 дней
|
|
Количество детей при последующем наблюдении в течение 5-10 лет с ИМТ ≥ 95-го процентиля для возраста и пола
Временное ограничение: Возраст 5-10 лет
|
Количество детей с ИМТ ≥ 95-го процентиля по возрасту и полу.
ИМТ измеряется в кг/м^2.
Стандарты основаны на графиках роста Центров по контролю за заболеваниями 2000 года.
|
Возраст 5-10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новорожденных, которые были крупными для гестационного возраста при родах
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
|
|
Количество новорожденных с макросомией (вес при рождении > 4000 г)
Временное ограничение: Оценивается при доставке
|
Оценивается при доставке
|
|
|
Количество участников, родивших преждевременно
Временное ограничение: Роды до 37 недель беременности
|
Количество преждевременных родов до 37 недель беременности
|
Роды до 37 недель беременности
|
|
Средняя жировая масса новорожденного при родах
Временное ограничение: Оценивается при доставке
|
Оценивается при доставке
|
|
|
Количество новорожденных, которые были малы для гестационного возраста
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
Вес при рождении ниже 10-го процентиля
|
С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
|
Средний вес новорожденного при рождении
Временное ограничение: Оценивается при доставке
|
Вес при рождении в граммах
|
Оценивается при доставке
|
|
Количество младенцев, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
|
Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
|
Количество новорожденных, получивших внутривенное введение глюкозы
Временное ограничение: Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
Количество новорожденных, получавших внутривенную терапию глюкозой в любое время от родов до выписки из больницы.
|
Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
|
Количество новорожденных с респираторным дистресс-синдромом
Временное ограничение: Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
Количество новорожденных, перенесших респираторный дистресс-синдром в любое время от родов до выписки из больницы
|
Родоразрешение при выписке из стационара до 120 дней
|
|
Количество участников, прошедших индукцию родов
Временное ограничение: От момента рандомизации до индукции (до 17 недель)
|
Количество участников, которым была проведена индукция родов
|
От момента рандомизации до индукции (до 17 недель)
|
|
Количество участников, перенесших кесарево сечение
Временное ограничение: Доставка
|
Родоразрешение путем кесарева сечения
|
Доставка
|
|
Количество новорожденных с плечевой дистоцией
Временное ограничение: В процессе родов через роды
|
Количество новорожденных с дистоцией плечевого сустава во время родов
|
В процессе родов через роды
|
|
Количество участников, перенесших преэклампсию
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
Количество участников, перенесших преэклампсию
|
С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
|
Количество участников, у которых была преэклампсия или гестационная гипертензия
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
Количество участников, у которых была преэклампсия или гестационная гипертензия
|
С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
|
Средний индекс массы тела матери при родах
Временное ограничение: Доставка
|
Средний индекс массы тела матери на момент родов
|
Доставка
|
|
Средняя прибавка в весе матери
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
Среднее увеличение массы тела матери с момента включения в исследование до родов
|
С момента рандомизации до родов (до 17 недель)
|
|
Количество детей с ИМТ ≥ 85-го процентиля по возрасту и полу
Временное ограничение: Возраст 5-10 лет
|
Количество детей с ИМТ ≥ 85-го процентиля по возрасту и полу при последующем наблюдении в течение 5–10 лет.
ИМТ измеряется в кг/м^2.
Стандарты основаны на графиках роста Центров по контролю за заболеваниями 2000 года.
|
Возраст 5-10 лет
|
|
Количество детей в возрасте 5-10 лет, окружность талии > 90-го процентиля по возрасту, полу и расовой/этнической принадлежности
Временное ограничение: Возраст 5-10 лет
|
Окружность талии ребенка> 90-го процентиля по возрасту, полу и расе/этнической принадлежности на основании исследования перекрестных данных Третьего национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES III)
|
Возраст 5-10 лет
|
|
Количество детей в возрасте 5-10 лет с артериальной гипертензией ≥ 95-го процентиля по возрасту, полу и росту
Временное ограничение: Возраст 5 - 10 лет
|
Артериальная гипертензия ≥ 95-го процентиля по возрасту, полу и росту на основе Интегрированных рекомендаций для детей и подростков Национального института сердца, легких и крови.
|
Возраст 5 - 10 лет
|
|
Количество детей в возрасте 5–10 лет с нарушением уровня глюкозы натощак ≥100 мг/дл
Временное ограничение: Возраст 5-10 лет
|
Количество детей в течение 5–10 лет наблюдения с нарушением уровня глюкозы натощак ≥100 мг/дл
|
Возраст 5-10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: Доставка
|
Средний гестационный возраст на момент родов
|
Доставка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Mark B. Landon, MD, Ohio State University
- Директор по исследованиям: Uma Reddy, MD, MPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Catalano PM, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Inadequate weight gain in overweight and obese pregnant women: what is the effect on fetal growth? Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):137.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.02.004. Epub 2014 Feb 11.
- Landon MB, Thom E, Spong CY, Gabbe SG, Leindecker S, Johnson F, Lain K, Miodovnik M, Carpenter M. A planned randomized clinical trial of treatment for mild gestational diabetes mellitus. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Apr;11(4):226-31. doi: 10.1080/jmf.11.4.226.231.
- Landon MB, Mele L, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. The relationship between maternal glycemia and perinatal outcome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):218-224. doi: 10.1097/AOG.0b013e318203ebe0.
- Durnwald CP, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Tolosa JE, Casey B, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Glycemic characteristics and neonatal outcomes of women treated for mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2011 Apr;117(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820fc6cf.
- Bahado-Singh RO, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Carpenter MW, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-fetal Medicine Units Network. Fetal male gender and the benefits of treatment of mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):422.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.015. Epub 2012 Mar 23.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Spong CY, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Maternal BMI, glucose tolerance, and adverse pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jul;207(1):62.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.035. Epub 2012 May 2.
- Berggren EK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Perinatal outcomes in Hispanic and non-Hispanic white women with mild gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1099-104. doi: 10.1097/aog.0b013e31827049a5.
- Ma KK, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The obstetric and neonatal implications of a low value on the 50-g glucose screening test. Am J Perinatol. 2013 Oct;30(9):715-22. doi: 10.1055/s-0032-1331027. Epub 2012 Dec 27.
- Figueroa D, Landon MB, Mele L, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Relationship between 1-hour glucose challenge test results and perinatal outcomes. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1241-1247. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829277f5.
- Costantine MM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, Maryland. Customized versus population approach for evaluation of fetal overgrowth. Am J Perinatol. 2013 Aug;30(7):565-72. doi: 10.1055/s-0032-1329188. Epub 2012 Nov 12.
- Sutton AL, Mele L, Landon MB, Ramin SM, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Delivery timing and cesarean delivery risk in women with mild gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):244.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.005. Epub 2014 Mar 4.
- Casey BM, Mele L, Landon MB, Spong CY, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Catalano P, Harper M, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Does maternal body mass index influence treatment effect in women with mild gestational diabetes? Am J Perinatol. 2015 Jan;32(1):93-100. doi: 10.1055/s-0034-1374815. Epub 2014 May 16.
- Stuebe AM, Landon MB, Lai Y, Klebanoff M, Ramin SM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Sorokin Y, Peaceman AM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network, Bethesda, MD. Is There a Threshold Oral Glucose Tolerance Test Value for Predicting Adverse Pregnancy Outcome? Am J Perinatol. 2015 Jul;32(9):833-8. doi: 10.1055/s-0034-1543949. Epub 2015 Jan 16.
- Palatnik A, Mele L, Landon MB, Reddy UM, Ramin SM, Carpenter MW, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Timing of treatment initiation for mild gestational diabetes mellitus and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.06.022. Epub 2015 Jun 11.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Pregnancy-Associated Hypertension in Glucose-Intolerant Pregnancy and Subsequent Metabolic Syndrome. Obstet Gynecol. 2016 Apr;127(4):771-779. doi: 10.1097/AOG.0000000000001353.
- Harper LM, Mele L, Landon MB, Carpenter MW, Ramin SM, Reddy UM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Carpenter-Coustan Compared With National Diabetes Data Group Criteria for Diagnosing Gestational Diabetes. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):893-898. doi: 10.1097/AOG.0000000000001383.
- Blackwell SC, Landon MB, Mele L, Reddy UM, Casey BM, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Saade G, Caritis SN, Sorokin Y, Grobman WA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Relationship Between Excessive Gestational Weight Gain and Neonatal Adiposity in Women With Mild Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1325-1332. doi: 10.1097/AOG.0000000000001773.
- Varner MW, Rice MM, Landon MB, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC, Vandorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancies After the Diagnosis of Mild Gestational Diabetes Mellitus and Risk of Cardiometabolic Disorders. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):273-280. doi: 10.1097/AOG.0000000000001863.
- Tita ATN, Lai Y, Landon MB, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade GR, Caritis SN, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Predictive Characteristics of Elevated 1-Hour Glucose Challenge Test Results for Gestational Diabetes. Am J Perinatol. 2017 Dec;34(14):1464-1469. doi: 10.1055/s-0037-1604243. Epub 2017 Jul 19.
- Landon MB, Rice MM, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Biggio JR Jr, Thorp JM, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Mild gestational diabetes mellitus and long-term child health. Diabetes Care. 2015 Mar;38(3):445-52. doi: 10.2337/dc14-2159. Epub 2014 Nov 20.
- Landon MB, Spong CY, Thom E, Carpenter MW, Ramin SM, Casey B, Wapner RJ, Varner MW, Rouse DJ, Thorp JM Jr, Sciscione A, Catalano P, Harper M, Saade G, Lain KY, Sorokin Y, Peaceman AM, Tolosa JE, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1339-48. doi: 10.1056/NEJMoa0902430.
- Durnwald C, Mele L, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade GR, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development (NICHD) Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Fibroblast Growth Factor 21 and Metabolic Dysfunction in Women with a Prior Glucose-Intolerant Pregnancy. Am J Perinatol. 2021 Nov;38(13):1380-1385. doi: 10.1055/s-0040-1712966. Epub 2020 Jun 23.
- Rice MM, Landon MB, Varner MW, Casey BM, Reddy UM, Wapner RJ, Rouse DJ, Tita ATN, Thorp JM Jr, Chien EK, Saade G, Peaceman AM, Blackwell SC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Pregnancy-Associated Hypertension and Offspring Cardiometabolic Health. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):313-321. doi: 10.1097/AOG.0000000000002433.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD36801 - GDM
- U10HD036801 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD021410 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD027869 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD027917 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD027860 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD034116 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD034208 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD034136 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040500 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040485 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040544 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040545 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040560 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD040512 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD053097 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD027915 (Грант/контракт NIH США)
- U10HD053118 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .