Bupropion a poradenství s krizovým managementem nebo bez něj k posílení odvykání kouření při léčbě pacientů s rakovinou, kteří nadále kouří

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Diagnostika rakoviny nejméně 6 měsíců před vstupem do studie

  • Žádný karcinom in situ děložního čípku, bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže nebo nádor CNS

• Historie kouření minimálně 2 roky

  • Vykouřené cigarety denně za posledních 30 dní

• Dokončili předchozí léčbu rakoviny alespoň 6 měsíců, ale ne více než 5 let před vstupem do studie

  • Současné podávání tamoxifenu povoleno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

• 18 a více

Stav výkonu

• Nespecifikováno

Délka života

• Nespecifikováno

Hematopoetický

• Počet krevních destiček ≥ 100 000 – 450 000/mm^3
• WBC ≥ 3 000/mm^3

Jaterní

• AST a ALT ≤ 2násobek horní hranice normálu
• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl

Renální

• Kreatinin < 2,0 mg/dl

Kardiovaskulární

• Žádné nestabilní kardiovaskulární onemocnění, včetně některého z následujících:

  • Vysoce kvalitní atrioventrikulární blokáda
  • Neurokardiogenní synkopa
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekompenzované městnavé srdeční selhání
  • Špatně kontrolovaná hypertenze

jiný

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test

• Možnost odběru periferní krve

  • Žádné port-a-cath nebo Hickmanovy katétry
• Plánujete bydlet v oblasti metra Washington D.C. alespoň 1 rok po vstupu do studia
• Ochota podstoupit vyšetření moči na hladinu kotininu a dechový test pro monitorování oxidu uhelnatého
• Žádné významné fyzické nebo psychické postižení, které by bránilo účasti na studiu
• Žádná známá alergie na bupropion

• Základní vyšetření moči na drogy negativní

  • Předepsané léky proti bolesti povoleny

• Žádný z následujících predisponujících faktorů, které mohou zvýšit riziko záchvatů při užívání bupropionu:

  • Historie záchvatů
  • Spotřeba alkoholu > 4 unce/den
  • Historie zavřeného poranění hlavy
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • infekce CNS
• Žádný špatně kontrolovaný diabetes

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

• Nespecifikováno

Chemoterapie

• Nespecifikováno

Endokrinní terapie

• Viz Charakteristika onemocnění

Radioterapie

• Nespecifikováno

Chirurgická operace

• Nespecifikováno

jiný

• Minimálně 2 roky od předchozí léčby zneužívání alkoholu nebo návykových látek (kromě užívání tabáku nebo závislosti)
• Více než 14 dní od předchozího inhibitoru monoaminooxidázy (MAO).
• Žádný souběžný inhibitor MAO
• Žádný souběžný bupropion (Wellbutrin® nebo Wellbutrin SR®)
• Žádná souběžná léčba poruch závislosti na alkoholu nebo návykových látkách
• Žádná souběžná nikotinová substituční terapie
• Žádné souběžné léky, které snižují práh záchvatů (např. teofylin nebo krátkodobě působící benzodiazepiny)
• Zákaz užívání tabákových výrobků (více než 1x týdně) kromě cigaret