Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropioni ja neuvonta valmiushoidolla tai ilman sitä tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi syövästä selviytyneiden, jotka jatkavat tupakointia, hoidossa

keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Varotoimien hallinta syövästä selviytyneiden tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi: Todiste käsitteestä -kokeilu

PERUSTELUT: Varautumishallinta on käyttäytymishoitoon perustuva lähestymistapa, joka tarjoaa välittömiä palkkioita positiivisesta käyttäytymisen muutoksesta, kuten tupakoinnin lopettamisesta. Tässä pöytäkirjassa varatoimien hallinta tapahtuu rahapalkkion muodossa. Tupakoinnin lopettaminen (stop-smoking) -ohjelma, joka yhdistää valmiustilanteen hallinnan bupropioniin ja neuvontaan, voi olla tehokas auttamaan syövästä selviytyneitä lopettamaan tupakoinnin.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan bupropionin ja neuvonnan tehokkuutta valmiushoidolla tai ilman sitä auttamalla syövästä selviytyneitä lopettamaan tupakoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa monikomponenttisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen toteutettavuutta, joka sisältää bupropionin ja neuvonnan valmiustilanteen hallinnan (rahapalkkion) kanssa tai ilman niitä syövästä selviytyneille, jotka jatkavat tupakointia.
  • Vertaa 7 päivän pisteen esiintyvyyden raittiutta potilailla, joita on hoidettu näillä tupakoinnin lopettamistoimenpiteillä.

Toissijainen

  • Selvitä näiden potilaiden ominaisuudet, jotka ennustavat onnistumista tupakoinnin lopettamisessa.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tupakoinnin lopettamisen interventioryhmästä.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta annettavaa bupropionia kahdesti päivässä viikkoina 1-12 ja lyhyttä käytännön neuvontaa (eli ongelmanratkaisustrategioita, ärsykkeiden hallintaa, stressinhallintaa ja sosiaalista tukea) viikoilla 1-6.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat hoitoa kuten haarassa I ja varautumishallintaa (eli rahallista vahvistusta tupakoimattomuuden vuoksi) viikkoina 1-6.

Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 12 ja 24 viikon kuluttua tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden päättymisestä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 100 potilasta (50 per interventiohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 8 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Tobacco Control Research Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Syöpädiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

    • Ei kohdunkaulan in situ karsinoomaa, tyvisolu- tai okasolusyöpää tai keskushermoston kasvainta

  • Tupakointihistoria vähintään 2 vuotta

    • Polttanut tupakkaa päivittäin viimeisen 30 päivän ajan

  • Aikaisempi syöpähoito on suoritettu vähintään 6 kuukautta, mutta enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa

    • Samanaikainen tamoksifeeni sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000 - 450 000/mm^3
  • WBC ≥ 3 000/mm^3

Maksa

  • AST ja ALT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
  • Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl

Munuaiset

  • Kreatiniini < 2,0 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

  • Ei epästabiileja sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Korkealaatuinen atrioventrikulaarinen salpaus
    • Neurokardiogeeninen pyörtyminen
    • Epästabiili angina
    • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
    • Huonosti hallittu verenpainetauti

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti

  • Pystyy suorittamaan perifeerisen verenoton

    • Ei port-a-cath- tai Hickman-katetria
  • Aiot asua Washington D.C.:n metroalueella vähintään vuoden ajan opiskelun jälkeen
  • Haluan tehdä virtsatestin kotiniinitasojen ja hengitystesteihin häkävalvontaa varten
  • Ei merkittävää fyysistä tai henkistä vammaa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Ei tunnettua allergiaa bupropionille

  • Virtsan lääkeseulon lähtötilanne negatiivinen

    • Määrätty kipulääke sallittu

  • Mikään seuraavista altistavista tekijöistä ei voi lisätä kohtausten riskiä bupropionin käytön yhteydessä:

    • Kohtausten historia
    • Alkoholin käyttö > 4 unssia/päivä
    • Suljetun pään vamman historia
    • Syömishäiriön historia
    • CNS-infektio
  • Ei huonosti hallinnassa olevaa diabetesta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Vähintään 2 vuotta aiemmasta alkoholin väärinkäytöstä tai päihdehoidosta (paitsi tupakan käyttö tai riippuvuus)
  • Yli 14 päivää edellisestä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjän käytöstä
  • Ei samanaikaista MAO-estäjää
  • Ei samanaikaista bupropionia (Wellbutrin® tai Wellbutrin SR®)
  • Ei samanaikaista alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöhäiriön hoitoa
  • Ei samanaikaista nikotiinikorvaushoitoa
  • Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä (esim. teofylliini tai lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit)
  • Älä käytä muita tupakkatuotteita (useammin kuin 1 kerran viikossa) savukkeiden lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Glen D. Morgan, PhD, NCI - Division of Cancer Control and Population Science
  • Sandra J. Schaefer, RN, BSN, OCN, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999903308
  • 03-C-N308
  • CDR0000356037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tupakoinnin lopettamisen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa