RAD001 u recidivující nebo refrakterní AML, ALL, CML v blastické fázi, agnogenní myeloidní metaplazie, CLL, leukémie T-buněk nebo lymfomu z plášťových buněk

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s pokročilými, relabujícími nebo refrakterními: akutní leukémie (AML, ALL), MDS, CMML v transformaci s více než nebo rovnými 10 % blastů periferní krve/kostní dřeně, CML v blastické fázi, agnogenní myeloidní metaplazie (AMM), CLL, T-buněčná leukémie nebo lymfom z plášťových buněk.
2. Sérový bilirubin <= 2 mg/dl, SGOT nebo SGPT < 3 horní hranice normálu, sérový kreatinin <= 2 mg/dl, pokud to není zvažováno kvůli orgánové leukemii nebo Gilbertovu syndromu
3. Účinky RAD001 na vyvíjející se lidský plod nejsou známy. Z tohoto důvodu a protože je známo, že inhibitory translace mRNA jsou teratogenní, musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
4. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili cytotoxickou chemoterapii (jinou než hydroxyurea nebo kortikosteroidy) nebo radioterapii během 7 dnů před vstupem do studie.
2. Pacienti nemusí dostávat žádné jiné zkoumané cytotoxické látky.
3. Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako RAD001. RAD001 se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na everolimus, sirolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Pomocné látky zahrnují butylovaný hydroxytoluen, stearát hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulózu, krospovidon a laktózu.
4. Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
5. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože RAD001 má potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky. Vzhledem k tomu, že existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí sekundární k léčbě matky s RAD001, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena RAD001.