RAD001 in AML recidivante o refrattaria, LLA, LMC in fase blastica, metaplasia mieloide agnogenica, CLL, leucemia a cellule T o linfoma mantellare

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con malattia avanzata, recidivante o refrattaria: leucemie acute (LMA, LLA), MDS, CMML in trasformazione con una percentuale di blasti del sangue periferico/midollare maggiore o uguale al 10%, LMC in fase blastica, metaplasia mieloide agnogenica (AMM), CLL, Leucemia a cellule T o linfoma a cellule del mantello.
2. Bilirubina sierica <= 2 mg/dL, SGOT o SGPT < 3 limite superiore della norma, creatinina sierica <= 2 mg/dL, a meno che non sia considerato dovuto a coinvolgimento leucemico d'organo o sindrome di Gilbert
3. Gli effetti di RAD001 sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo e poiché gli inibitori della traduzione dell'mRNA sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo ormonale o di barriera per il controllo delle nascite; astinenza) per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica (diversa da idrossiurea o corticosteroidi) o radioterapia entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio.
2. I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali citotossici.
3. Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a RAD001. RAD001 non deve essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilità a everolimus, sirolimus o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Gli eccipienti includono idrossitoluene butilato, stearato di magnesio, idrossipropilmetilcellulosa, crospovidone e lattosio.
4. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
5. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché RAD001 ha un potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con RAD001, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con RAD001.