RAD001 i recidiverende eller refraktær AML, ALL, CML i blastisk fase, agnogen myeloid metaplasi, CLL, T-celleleukæmi eller mantelcellelymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med fremskreden, recidiverende eller refraktær: akut leukæmi (AML, ALL), MDS, CMML i transformation med mere end eller lig med 10 % perifert blod/knoglemarvsblaster, CML i blastisk fase, agnogen myeloid metaplasi (AMM), CLL, T-celle leukæmi eller mantelcellelymfom.
2. Serumbilirubin <= 2 mg/dL, SGOT eller SGPT < 3 øvre normalgrænse, serumkreatinin <= 2 mg/dL, medmindre det overvejes på grund af organleukæmisk involvering eller Gilberts syndrom
3. Virkningerne af RAD001 på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund og fordi inhibitorer af mRNA-translation er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) i løbet af undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har haft cytotoksisk kemoterapi (andre end hydroxyurinstof eller kortikosteroider) eller strålebehandling inden for 7 dage før indtræden i undersøgelsen.
2. Patienter får muligvis ikke andre cytotoksiske undersøgelsesmidler.
3. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som RAD001. RAD001 må ikke administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for everolimus, sirolimus eller nogen af ​​dets hjælpestoffer. Hjælpestoffer omfatter butyleret hydroxytoluen, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose, crospovidon og lactose.
4. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
5. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi RAD001 har et potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med RAD001, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med RAD001.