RAD001 en LMA recidivante o refractaria, LLA, LMC en fase blástica, metaplasia mieloide agnogénica, LLC, leucemia de células T o linfoma de células del manto

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con leucemias agudas (LMA, LLA) avanzadas, recidivantes o refractarias, SMD, LMMC en transformación con un 10 % o más de blastos en sangre periférica/médula ósea, LMC en fase blástica, metaplasia mieloide agnogénica (AMM), CLL, Leucemia de células T o linfoma de células del manto.
2. Bilirrubina sérica <= 2 mg/dL, SGOT o SGPT < 3 límite superior de lo normal, creatinina sérica <= 2 mg/dL, a menos que se considere debido a compromiso leucémico de órganos o síndrome de Gilbert
3. Se desconocen los efectos de RAD001 en el feto humano en desarrollo. Por esta razón y debido a que se sabe que los inhibidores de la traducción del ARNm son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
4. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido quimioterapia citotóxica (que no sea hidroxiurea o corticosteroides) o radioterapia dentro de los 7 días previos a ingresar al estudio.
2. Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente citotóxico en investigación.
3. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a RAD001. RAD001 no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a everolimus, sirolimus oa alguno de sus excipientes. Los excipientes incluyen hidroxitolueno butilado, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, crospovidona y lactosa.
4. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
5. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque RAD001 tiene un potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con RAD001, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con RAD001.