RAD001 em LMA recidivante ou refratária, LLA, LMC em fase blástica, metaplasia mieloide agnogênica, LLC, leucemia de células T ou linfoma de células do manto

Critério de inclusão:

1. Pacientes com avançado, recidivante ou refratário: leucemias agudas (AML, ALL), MDS, CMML em transformação com maior ou igual a 10% de blastos de sangue periférico/medula óssea, LMC em fase blástica, metaplasia mieloide agnogênica (AMM), LLC, Leucemia de células T ou linfoma de células do manto.
2. Bilirrubina sérica <= 2 mg/dL, SGOT ou SGPT < 3 limite superior do normal, creatinina sérica <= 2 mg/dL, a menos que seja considerado devido a envolvimento de órgãos leucêmicos ou síndrome de Gilbert
3. Os efeitos do RAD001 no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão e porque os inibidores da tradução do mRNA são conhecidos por serem teratogênicos, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
4. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam quimioterapia citotóxica (exceto hidroxiureia ou corticosteroides) ou radioterapia nos 7 dias anteriores à entrada no estudo.
2. Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente citotóxico experimental.
3. Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao RAD001. RAD001 não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao everolimus, sirolimus ou a qualquer um de seus excipientes. Os excipientes incluem hidroxitolueno butilado, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, crospovidona e lactose.
4. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
5. As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o RAD001 tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com RAD001, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com RAD001.