Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rané charakteristiky autismu

15. června 2012 aktualizováno: University of Washington

Centrum excelence UW STAART

Tato studie bude identifikovat faktory, které odlišují děti s autismem od dětí s vývojovým opožděním a dětí s normálním vývojem, a bude studovat účinnost intenzivní behaviorální terapie u dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s autismem často trpí sociálními, vzdělávacími a funkčními problémy. Pochopením sociálních, jazykových, psychologických a fyziologických rozdílů, které rozlišují mezi autistickými dětmi, vývojově opožděnými dětmi a dětmi s typickým vývojem, mohou být vědci schopni rozpoznat autismus v raném věku, aby bylo možné dětem s autismem pomoci co nejdříve. a jejich dlouhodobý výsledek lze zlepšit.

Děti do tohoto studia budou zapsány na 2 roky. Po celé dvouleté období budou dostávat každoroční hodnocení. Podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a dokončí různé činnosti k určení fungování mozku. Kromě toho se děti s autismem budou po dobu trvání studie účastnit intenzivní behaviorální terapie alespoň 4 hodiny denně. K hodnocení účastníků budou použity škály komunikace a sociálního chování, rozhovor o raném vývoji, pozorování interakce rodiče/dítě a neuropsychologická, kognitivní a adaptivní behaviorální měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro autistické účastníky:

  • Diagnóza autismu

Kritéria pro zařazení pro účastníky s opožděným vývojem:

  • Ukazuje aktuální zpoždění ve vývoji

Kritéria pro zařazení pro účastníky s normálním vývojem:

  • Vykazuje normální vývoj

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • Celkově dobrý zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Dětští účastníci s autismem podstoupí intenzivní behaviorální terapii.
Behaviorální: Intenzivní behaviorální terapie
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a dokončí různé aktivity k určení fungování mozku. Kromě toho se děti s autismem budou po dobu trvání studie účastnit intenzivní behaviorální terapie alespoň 4 hodiny denně.
NO_INTERVENTION: 2
Dětští účastníci bez autismu nedostanou žádnou léčbu a podstoupí hodnocení pouze k určení funkce mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škály komunikace a sociálního chování; raný rozvojový rozhovor; pozorování interakce rodiče/dítě; a neuropsychologická, kognitivní a adaptivní behaviorální opatření
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2004

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54MH066399 (NIH)
  • DDTR BD-DD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit