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Características iniciais do autismo

15 de junho de 2012 atualizado por: University of Washington

Centro de Excelência UW STAART

Este estudo identificará fatores que distinguem crianças com autismo de crianças com atraso no desenvolvimento e aquelas com desenvolvimento normal e estudará a eficácia da terapia comportamental intensiva em crianças com autismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Crianças com autismo muitas vezes sofrem de problemas sociais, educacionais e funcionais. Ao compreender as diferenças sociais, linguísticas, psicológicas e fisiológicas que distinguem entre crianças autistas, crianças com atraso no desenvolvimento e crianças com desenvolvimento típico, os pesquisadores podem ser capazes de reconhecer o autismo no início da vida, para que as crianças com autismo possam ser ajudadas o mais cedo possível. e seu resultado a longo prazo pode ser melhorado.

As crianças neste estudo serão matriculadas por 2 anos. Eles receberão avaliações anuais ao longo do período de dois anos. Eles passarão por uma ressonância magnética (MRI) e completarão várias atividades para determinar o funcionamento do cérebro. Além disso, as crianças com autismo participarão de terapia comportamental intensiva pelo menos 4 horas todos os dias durante o estudo. Escalas de comunicação e comportamento social, uma entrevista de desenvolvimento inicial, observações da interação pais/filhos e medidas comportamentais neuropsicológicas, cognitivas e adaptativas serão usadas para avaliar os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para participantes autistas:

  • diagnóstico de autismo

Critérios de inclusão para participantes com atraso no desenvolvimento:

  • Exibindo atrasos atuais no desenvolvimento

Critérios de Inclusão para Participantes com Desenvolvimento Normal:

  • Apresentando desenvolvimento normal

Critérios de inclusão para todos os participantes:

  • Boa saúde geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Crianças participantes com autismo serão submetidas a terapia comportamental intensiva.
Os participantes passarão por uma ressonância magnética (MRI) e completarão várias atividades para determinar o funcionamento do cérebro. Além disso, as crianças com autismo participarão de terapia comportamental intensiva pelo menos 4 horas todos os dias durante o estudo.
SEM_INTERVENÇÃO: 2
As crianças participantes sem autismo não receberão tratamento e serão submetidas a avaliações apenas para determinar o funcionamento do cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escalas de comunicação e comportamento social; uma entrevista de desenvolvimento inicial; observações da interação pai/filho; e medidas comportamentais neuropsicológicas, cognitivas e adaptativas
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia comportamental intensiva

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