- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00090415
Características iniciais do autismo
Centro de Excelência UW STAART
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com autismo muitas vezes sofrem de problemas sociais, educacionais e funcionais. Ao compreender as diferenças sociais, linguísticas, psicológicas e fisiológicas que distinguem entre crianças autistas, crianças com atraso no desenvolvimento e crianças com desenvolvimento típico, os pesquisadores podem ser capazes de reconhecer o autismo no início da vida, para que as crianças com autismo possam ser ajudadas o mais cedo possível. e seu resultado a longo prazo pode ser melhorado.
As crianças neste estudo serão matriculadas por 2 anos. Eles receberão avaliações anuais ao longo do período de dois anos. Eles passarão por uma ressonância magnética (MRI) e completarão várias atividades para determinar o funcionamento do cérebro. Além disso, as crianças com autismo participarão de terapia comportamental intensiva pelo menos 4 horas todos os dias durante o estudo. Escalas de comunicação e comportamento social, uma entrevista de desenvolvimento inicial, observações da interação pais/filhos e medidas comportamentais neuropsicológicas, cognitivas e adaptativas serão usadas para avaliar os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes autistas:
- diagnóstico de autismo
Critérios de inclusão para participantes com atraso no desenvolvimento:
- Exibindo atrasos atuais no desenvolvimento
Critérios de Inclusão para Participantes com Desenvolvimento Normal:
- Apresentando desenvolvimento normal
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Boa saúde geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Crianças participantes com autismo serão submetidas a terapia comportamental intensiva.
|
Os participantes passarão por uma ressonância magnética (MRI) e completarão várias atividades para determinar o funcionamento do cérebro.
Além disso, as crianças com autismo participarão de terapia comportamental intensiva pelo menos 4 horas todos os dias durante o estudo.
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
As crianças participantes sem autismo não receberão tratamento e serão submetidas a avaliações apenas para determinar o funcionamento do cérebro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escalas de comunicação e comportamento social; uma entrevista de desenvolvimento inicial; observações da interação pai/filho; e medidas comportamentais neuropsicológicas, cognitivas e adaptativas
Prazo: Medido no ano 2
|
Medido no ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
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