Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige kendetegn ved autisme

15. juni 2012 opdateret af: University of Washington

UW STAART Center of Excellence

Denne undersøgelse vil identificere faktorer, der adskiller børn med autisme fra børn med udviklingsforsinkelse og dem med normal udvikling, og undersøge effektiviteten af ​​intensiv adfærdsterapi hos børn med autisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med autisme lider ofte af sociale, uddannelsesmæssige og funktionelle problemer. Ved at forstå de sociale, sproglige, psykologiske og fysiologiske forskelle, der skelner mellem autistiske børn, udviklingshæmmede børn og børn med typisk udvikling, kan forskere være i stand til at genkende autisme tidligt i livet, så børn med autisme kan blive hjulpet så tidligt som muligt og deres langsigtede resultat kan forbedres.

Børn i denne undersøgelse vil blive optaget i 2 år. De vil modtage årlige evalueringer i løbet af den toårige periode. De vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning og vil gennemføre forskellige aktiviteter for at bestemme hjernens funktion. Derudover vil børn med autisme deltage i intensiv adfærdsterapi mindst 4 timer hver dag i hele undersøgelsens varighed. Kommunikations- og social adfærdsskalaer, en tidlig udviklingssamtale, observationer af forældre/barn interaktion og neuropsykologiske, kognitive og adaptive adfærdsmæssige mål vil blive brugt til at vurdere deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for autistiske deltagere:

  • Diagnose af autisme

Inklusionskriterier for udviklingsmæssigt forsinkede deltagere:

  • Udviser aktuelle forsinkelser i udviklingen

Inklusionskriterier for deltagere med normal udvikling:

  • Udviser normal udvikling

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • Generelt godt helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Børnedeltagere med autisme vil gennemgå intensiv adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Intensiv adfærdsterapi
Deltagerne vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning og vil gennemføre forskellige aktiviteter for at bestemme hjernens funktion. Derudover vil børn med autisme deltage i intensiv adfærdsterapi mindst 4 timer hver dag i hele undersøgelsens varighed.
NO_INTERVENTION: 2
Børndeltagere uden autisme vil ikke modtage behandling og vil kun gennemgå vurderinger for at bestemme hjernens funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kommunikations- og social adfærdsskalaer; en tidlig udviklingssamtale; observationer af forældre/barn interaktion; og neuropsykologiske, kognitive og adaptive adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2004

Først opslået (SKØN)

27. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54MH066399 (NIH)
  • DDTR BD-DD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner